Primul medicament antiviral oral care reduce riscul de spitalizare și deces din cauza COVID-19 a fost aprobat în Marea Britanie. Antiviralul Lagevrio (Molnupiravir) s-a dovedit a fi sigur și eficient, a anunțat, joi, Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor de Sănătate (MHRA), potrivit Mirror.

Molnupiravir este o formă investigațională cu administrare orală a unui analog ribonucleozidic potent care inhibă replicarea SARS-CoV-2, agentul cauzal al COVID-19.

Agenția menționată recomandă ca medicamentul Molnupiravir, dezvoltat în comun de Merck (cunoscută ca MSD) și Ridgeback Biotherapeutics, cu sediul în SUA, să fie utilizat cât mai curând posibil după un test COVID-19 pozitiv și în termen de cinci zile de la debutul simptomelor. Medicamentul este în curs de avizare și în SUA, unde oficialii din domeniu se vor reuni luna aceasta pentru a lua o decizie.

„Ca terapie orală, molnupiravirul vine în completarea gamei de vaccinuri şi terapii utilizate până acum pentru a contracara pandemia de COVID-19”, a declarat dr. Dean Y. Li, vicepreşedinte executiv şi preşedinte al MSD Research Laboratories.

Tratamentele pentru combaterea pandemiei, care a ucis peste 5,2 milioane de oameni în întreaga lume, s-au axat până acum în principal pe vaccinuri. Alte opțiuni, inclusiv remdesivirul antiviral infuzat și dexametazona, sunt, în general, administrate numai după ce pacientul a fost spitalizat.

Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor de Sănătate precizează că în cazul persoanelor care prezintă un risc crescut de a dezvolta o formă gravă de boala riscul de spitalizare și deces este scăzut cu 50%. Molnupiravir oprește înmulțirea virusului, menținându-l la un nivel scăzut în organism și reducând severitatea bolii.

„Astăzi este o zi istorică pentru țara noastră, deoarece Marea Britanie este acum prima țară din lume care a aprobat un antiviral pentru Covid-19 și care poate fi administrat acasă”, a spus ministrul britanic al sănătăţii, Sajid Javid.

Autorizarea se bazează pe rezultate pozitive din analiză intermediară a studiului clinic de fază 3 MOVe-OUT, care a evaluat molnupiravir 800 mg, administrat de două ori pe zi la pacienți cu forme ușoare-moderate de COVID-19 – confirmat printr-un test PCR- care nu sunt spitalizați, cu simptome care au debutat în intervalul de cinci zile anterior debutului tratamentului și care au cel puțin un factor de risc pentru o evoluţie către o formă severă a bolii COVID-19 și spitalizare , de exemplu, afecțiuni cardiace, diabet, obezitate, etc.

„Când ne-am început călătoria de transformare a Molnupiravir din speranţă în realitate, am considerat că avem responsabilitatea de a acţiona cât mai repede si cât mai sigur posibil. Credem că fiecare zi câştigată ar putea salva vieţi şi limita evoluția severa a bolii şi a poverii globale reprezentată de această pandemie. Este extraordinar că am ajuns la acest moment cheie şi că putem să arătăm că efortul exceptional depus de colaboratori, pacienţi, medici, de echipa noastră şi sacrificiile personale au atins acum acest obiectiv important. De asemenea, este îmbucurător să vedem că prima autorizare la nivel global are loc în Marea Britanie, chiar locul în care i-a fost administrat molnupiravir primului voluntar curajos”, a afirmat Wendy Holman, director executiv Ridgeback Biotherapeutics.

MSD se angajează să ofere acces în timp util la molnupiravir la nivel global, strategia companiei incluzând investiţii cu risc pentru a produce milioane de doze necesare curelor de tratament; stabilirea diferenţiată a preţului de comercializare, în funcţie de capacitatea financiară a ţărilor de a lupta cu pandemia conform clasificarii Bancii Mondiale; semnarea de acorduri de achiziţie cu guvernele; acordarea de licenţă voluntară producătorilor de medicamente generice şi către Medicines Patent Pool pentru a face varianta generică a molnupiravir disponibilă în ţările cu venituri mici şi medii, în urma autorizărilor de punere pe piaţă sau a aprobărilor locale.

Anticipând rezultatele studiului clinic MOVe-OUT și a potențialului de autorizare de punere pe piață, MSD a investit la risc în producția de Molnupiravir și se așteaptă să producă peste 10 milioane de cure de tratament până la sfârșitul anului 2021 și cel puțin 20 de milioane
de cure în 2022.

Articolul A fost aprobat primul medicament antiviral pentru COVID-19 – Molnupiravir, care se poate lua și ambulatoriu apare prima dată în Jurnal Social.

Nelu Tătaru, Ministrul Sănătății, a semnat Ordinul pentru aprobarea Metodologiei şi a condiţiilor de acordare a indemnizaţiei lunare de hrană cuvenite persoanelor diagnosticate cu tuberculoză, tratate în ambulatoriu, informează Ministerul Sănătății.

Conform documentului comun al Ministerului Sănătății și Ministerului Muncii, pacienții diagnosticați cu tuberculoză, adulți și copii, și tratați în ambulatoriu vor beneficia de o indemnizație lunară de hrană, fără întrerupere, atât în faza inițială/intensivă a regimului terapeutic, cât și în faza de continuare a acestuia.

,,Se consideră că un pacient diagnosticat cu tuberculoză a urmat tratamentul fără întrerupere dacă administrarea medicamentelor ce i-au fost prescrise în cadrul regimului terapeutic pe perioada unei luni de zile s-a realizat fără mai mult de 7 omisiuni de administrare a dozelor din schema de tratament pentru faza inițială/intensivă, respectiv 3 omisiuni în faza de continuare. Indemnizația lunară de hrană se acordă pentru asigurarea aderenței la tratament a pacienților. Aceasta se va plăti de agențiile județene pentru plăți și inspecție socială, respectiv a municipiului București, în baza unei cereri a persoanei diagnosticate cu tuberculoză care se înregistrează la dispensarul de pneumoftiziologie în teritoriul căruia pacientul are domiciliul”,  se arată într-un comunicat de presă al Ministerului Muncii.

Potrivit sursei citate, indemnizația de hrană se va calcula de către agențiile teritoriale pe baza nivelului alocației zilnice de hrană pentru consumurile colective, conform HG 884/2020.

Medicul curant al pacientului va asigura informarea lunară a direcției de sănătate publică cu privire la situația administrării tratamentului de către pacient, potrivit regimului terapeutic, dacă există omisiuni de administrare, de abandon, deces, sau finalizarea tratamentului, după caz.

În 30 de zile după publicarea Ordinului în Monitorul Oficial, agențiile teritoriale încheie cu direcțiile de sănătate publică protocoale de colaborare pentru organizarea unui cadru operațional în vederea asigurării plății indemnizației lunare de hrană cuvenite pacienților cu tuberculoză tratați în ambulatoriu.

Metodologia și condițiile de acordare a indemnizației lunare de hrană cuvenite persoanelor diagnosticate cu tuberculoză, tratate în ambulatoriu, a fost elaborată de specialiștii celor două ministere împreună cu experții din cadrul Proiectului ,,Abordarea provocărilor sistemului de sanatate privind controlul tuberculozei in România”, finanțat de către Fondul Global de Luptă împotriva SIDA, Tuberculozei și Malariei, printr-un grant de tranziție în valoare de 4,3 milioaane de euro.

Articolul Indemnizaţia lunară de hrană pentru pacienții cu tuberculoză, tratați în ambulatoriu, a fost introdusă oficial apare prima dată în Jurnal Social.

Guvernul a decis ca persoanele diagnosticate cu tuberculoză, care sunt tratate în ambulatoriu, să primească o indemnizație de hrană de 16 lei pe zi pentru adulți și de 15 lei pe zi pentru copii.

,,La solicitarea Ministerului Sănătății, Guvernul României a aprobat în ședința de astăzi Hotărârea Guvernului privind aprobarea cuantumului indemnizației lunare de hrană cuvenite persoanelor diagnosticate cu tuberculoză, tratate în ambulatoriu.

Conform documentului, începând din data de 1 noiembrie 2020, se aprobă cuantumul indemnizației lunare de hrană cuvenite persoanelor diagnosticate cu tuberculoză, tratate în ambulatoriu. Acesta se stabilește pe baza nivelului alocațiilor de hrană pentru consumurile colective prevăzute în anexa la Hotărârea Guvernului nr. 429/2008 privind nivelul alocațiilor de hrană pentru consumurile colective din unitățile sanitare publice, cu modificările ulterioare, corespunzător categoriei de bolnavi TBC, respectiv de 16 lei/zi pentru pacienții adulți și de 15 lei/zi pentru pacienții copii”, precizează Ministerul Sănătății.

Potrivit sursei citate, prin această măsură se urmărește stimularea pacientului pentru respectarea tratamentului complet, până la vindecare. Acordarea unei indemnizații lunare de hrană pentru persoanele diagnosticate cu tuberculoză a fost prevăzută pentru prima dată în cuprinsul Legii nr.302/2018  (Legea Tuberculozei), pentru menținerea aderenței pacientului la tratament pe toată perioada de tratament în ambulatoriu,, astfel încât boala să nu se agraveze prin intreruperea sau abandonul administrării medicației necesare.

Jurnalista Paula Rusu, inițiatoarea Legii Tuberculozei, anunță că s-au împlinit 665 de zile de la promulgarea legii, iar de atunci România a înregistrat peste 20 de mii de noi pacienți infectați cu tuberculoză care nu au beneficiat de acest sprijin pentru continuarea tratamentului. Ea subliniază că, după publicarea în Monitorul Oficial a Hotărârii mai este nevoie de un ultim Ordin comun cu privire la metodologia de acordare a indemnizație de hrană, care trebuie semnat de Ministerele Sănătății și Muncii.

,,Sperăm  că nu va mai dura încă un an până se va semna, având în vede ca proiectul privind metodologia de acordare e deja elaborat de către cei care au lucrat la această lege în ultimii 6 ani. Spitalele de pneumologie care tratează tuberculoza fiind în rândul întâi în lupta împotriva pandemiei de SARS-COV-2 este mai necesar ca niciodată ca pacienții cu tuberculoză care pot fi tratați în ambulatoriu să fie sprijiniți în urmarea tratamentului cu acordarea acestei indemnizații care ar fi trebuit să fie deja în plată măcar de la începutul acestui an. Înțelegem greutățile provocate de pandemie, dar trebuie grăbit momentul în care această lege să fie aplicabilă integral”, spune Paula Rusu.

România are cele mai multe cazuri de tuberculoză din Uniunea Europeană. Trei oameni mor zilnic la noi în țară din cauza tuberculozei. Iar așa cum românii s-au întorsc acasă infectați cu COVID 19 în această pandemie, la fel merg la muncă în UE infectați cu tuberculoză, după cum au confirmat ministerele Sănătății din Germania, Spania sau Danemarca.

,,Vorbim despre o boală care se transmite pe calea aerului (poate că pandemia ajută să înțelegem mai bine efectele bolii contagioase) și afectează persoane cu sistem imunitar slabit care nu e capabil să se apere în față infecției cu bacilul Koch. Este o boală care are manifestări mai „ușoare” decât tratamentul. Tuberculoza nu doare, e o boala a epuizării fizice, a consumării ,,pe picioare” dar care e răspândită ușor prin tuse. Tratamentul are însă caracteristicile chimioterapiei, cu afectarea gravă a ficatului în unele cazuri și a sistemului digestiv, cu dureri articulare care nu permit uneori pacientului să coboare din pat. Acesta este motivul principal pentru care unii pacienți aleg să renunțe la tratament de îndată ce se simt mai bine, ceea ce reprezintă un risc major pentru ei și pentru restul societății”, explică jurnalista Paula Rusu.

În contextul pandemiei de coronavirus, izbucnirea unei epidemii de tuberculoză ar avea efecte dezastruoase. De aceea, este esențială deblocarea actelor privind acordarea indemnizației lunare de hrană pentru pacienții cu tuberculoză.

Articolul Persoanele diagnosticate cu tuberculoză, tratate în ambulatoriu, vor primi o indemnizație de hrană de 16 lei pe zi apare prima dată în Jurnal Social.