În fiecare an, pe 20 octombrie, este sărbătorită Ziua Internațională de Conștientizare a Mastocitozei și a Bolilor Mastocitare. Această zi specială are rolul de a aduce în prim-plan lupta persoanelor care trăiesc cu mastocitoză și alte boli mastocitare, afecțiuni rare care afectează celulele mastocite din organism. Scopul este de a crește nivelul de informare și de înțelegere în rândul publicului larg și al profesioniștilor din domeniul sănătății, pentru a îmbunătăți diagnosticarea și tratamentul persoanelor afectate.

Ediția din acest an s-a desfășurat sub mottoul: ,,Împreună pentru conștientizare, împreună pentru speranță!”

În România sunt 187 de pacienți cu mastocitoză, o boală hematologică, oncologică, foarte rară. Aceștia sunt îngrijiți în Centrul European de Excelență în Mastocitoză România, coordonat de prof. univ. Dr. Horia Bumbea la SUUB Municipal București și sunt susținuți de Asociația Suport Mastocitoză România (ASMR), potrivit unui comunicat al ASMR.

,,În acest moment asociația este în grupul de lucru pentru reglementarea decontării medicației off label, grup organizat în cadrul Ministerului Sănătății. Cromoglicatul, medicament vital în mastocitoză, nu este decontat și este administrat off label”, a declarat Nicoleta Vaia, președinta Asociației Suport Mastocitoză România.

Asociația Suport Mastocitoza România, membră a EURORDIS  și a The Mastocytosis Society, moderator european al forumului de mastocitoză EURORDIS, și-a concentrat permanent activitățile și eforturile în vederea asigurării tratamentului cu cromoglicat de sodiu pentru toți pacienții de mastocitoză din România.

ASMR a contribuit la crearea Centrului European de Excelență în Mastocitoză din România, precum și la acreditarea Centrului Național de Expertiză în Boli Rare Hematologice- SUUB Municipal, cărora le sunt parteneri contractuali.

Cu ocazia Zilei Internaționale de Conștientizare a Mastocitozei și a Bolilor Mastocitare,  Asociația a primit o serie de mesaje de susținere.

Prof. dr. Alexandru Rafila, Ministrul Sănătății, a declarat: ,,Ziua Internațională de Conștientizare a Mastocitozei și a Bolilor Mastocitare este un bun prilej de a reafirma preocuparea Ministerului Sănătății de a rezolva accesul pacienților la medicația off-label. În acest sens, la nivelul ministerului există un grup de lucru din care și Asociația Suport Mastocitoza Romania face parte, grup de lucru activ care conlucrează pentru definitivarea cât mai rapidă a actului normativ care să reglementeze chestiunea off-label. Pacienților cu mastocitoză, MCAS și alfatriptazemie ereditară le transmit toate gândurile bune și îmi exprim speranța și încrederea că sunt pe cele mai bune mâini la Centrul European de Excelență în Mastocitoză România.”

Prof. univ. dr. Camelia Berghea – Spitalul de Urgență pentru Copii MS Curie, a spus: ,,Dragi copii, aveți toată admirația oamenilor mari pentru curajul și puterea pe care le arătați în fiecare zi. Sunteți adevărați eroi! Echipa noastră medicală este alături de voi, pregătită să vă sprijine și să vă ajute să vă bucurați de fiecare moment al copilăriei voastre. Sunteți speciali și împreună putem depăși orice obstacol. Continuați să zâmbiți și să vă urmați visele!”

Prof. univ. dr. Horia Bumbea, coordonatorul Centrului European de Excelență în Mastocitoză România și Dr. Delia Soare, SUUB Municipal – Centrul European de Excelență în Mastocitoză România, au declarat: ,,Dragi pacienți, știm că diagnosticul de mastocitoză poate aduce multe incertitudini și emoții dificile. Suntem aici să vă oferim sprijin și să vă asigurăm că nu trebuie să parcurgeți acest drum singuri. Încercăm în fiecare zi să facem o prioritate din a vă înțelege nevoile și a vă oferi îngrijirea și susținerea de care aveți nevoie la fiecare pas al călătoriei voastre.

Știm că fiecare dintre voi are o poveste unică, iar împreună putem găsi soluții care să se potrivească cel mai bine situației voastre. Vă încurajăm să ne comunicați orice îngrijorare, să puneți întrebări și să aveți încredere că vom face tot ce putem pentru a vă ajuta să trăiți o viață cât mai bună. Suntem aici să vă susținem cu toată empatia și dedicarea noastră. Împreună, putem depăși orice provocare.”

Prof. univ. dr. Anca Colita, dr. Serbanica Andreea, Institutul Clinic Fundeni Hematologie pediatrică, au afirmat: ,,Dragi pacienți, cu ocazia Zilei Internaționale a Mastocitozei, vreau să vă transmit toată aprecierea pentru curajul și puterea de care dați dovadă. Nu sunteți singuri în această călătorie – suntem alături de voi și vă susținem mereu. Vă doresc multă sănătate și putere în continuare!”

Conf. univ. dr. Poliana Leru, Spitalul Colentina, a declarat: ,,Dragi pacienți cu mastocitoze sau alte forme de boli mastocitare, vă rămân aproape pe drumul uneori greu al acestor boli și vă asigur de tot interesul și strădania de a vă ajuta atunci când este nevoie. Deși nu avem totdeauna răspunsuri și soluții imediate, parcurgem împreună drumul cunoașterii și al înțelegerii suferinței care vă împovărează. Vă doresc să aveți încredere și curaj!”

Dr. Brândușa Preduțescu a spus: Dragi pacienți, afectați de aceasta boala rară numită mastocitoză sistemică, vă asigur că vă voi sprijini continuu în lupta cu boala și voi face tot posibilul ca atât la nivel național, cât și la nivelul Uniunii Europene să beneficiați de căt mai multe drepturi și facilități care să vă ușureze suferința! Vă doresc multă putere și rezistență psihică!”

Daniel Buzatu, manager al Spitalului Marie Curie, a afirmat: ,,Cu prilejul Zilei Internaționale a Mastocitozei, vă transmitem un mesaj de solidaritate și sprijin. Știind că mastocitoza poate aduce multe provocări în viața de zi cu zi, promovăm implicarea perpetuă a instituției noastre și a corpului medical în îngrijirea copiilor ce poartă acest diagnostic, pentru a contribui la creșterea calității vieții și a încrederii lor într-un viitor sănătos și optimist.”

Alexandru Velicu, manager al Institutului de Endocrinologie CI Parhon, a declarat: ,,Ziua internațională de conștientizare a mastocitozei și a bolilor mastocitare ne duce cu gândul la pacienții aflați în această suferință, dar și la creștea gradului de conștientizare cu privire la necesitatea unor diagnostice mai precise, tratamente mai bune și investiții suplimentare în cercetare. S-au făcut mulți pași importanți. Asociația Suport Mastocitoza este una dintre cele mai implicate și mai deschise asociații de și pentru pacienți, care este orientată spre acțiuni concrete, astfel încât pacienții să beneficieze nu numai de construirea unei speranței pentru un viitor mai sănătos, ci și de măsuri clare și aplicate nevoilor lor. Felicitări pentru tot ceea ce faceți pentru susținerea pacienților cu mastocitoza din România!”

Monica Anisie, senator PNL, a spus: ,,Astăzi, de Ziua Internațională a Bolnavilor de Mastocitoză, în mod special, fac un apel la toate instituțiile de resort să acorde importanța necesară cercetării medicale din România, să manifeste solidarite, înțelegere cu adevărat în fața afecțiunilor rare cu care se confruntă o bună parte a cetățenilor României. Dragii mei, continui să vă fiu necondiționat alături, cred într-o lume în care toate bolile rare primesc atenția pe care o merită.Nu renunțați la a crede în voi! Suntem împreuna în această luptă!”

Mara Calista, deputat PNL, a afirmat: ,,Dragi luptători împotriva mastocitozei, știu că această boală rară, cu care trebuie să trăiți, vă consumă energia, resursele și vă afectează profund viața de zi cu zi. De aceea vă transmit, cu sinceritate, că vă admir determinarea cu care înfruntați aceste dificultăți. Sunteți adevărați eroi, iar puterea voastră ne inspiră pe toți.

Și mai vreau să știți că nu sunteți singuri în această luptă. M-am alăturat demersului legitim de a solicita Ministerului Sănătății ca tratamentul cu cromoglicat să fie gratuit sau compensat. Din păcate, este nevoie să mai facem eforturi în acest sens, pentru a-i determina să vă ajute, să vă faceți vocea auzită. Vă voi susține în continuare în acest demers și voi milita pentru o implicare reală a statului, care să vină cu forme de ajutor mai eficiente și concrete. Totodată, sper că progresul cercetării medicale să vă ofere tratamente mai eficiente, la costuri suportabile, precum și soluții mai bune pentru gestionarea simptomelor. Aveți dreptul la speranță, la o viață de calitate și la suportul tuturor celor din jur. Vă doresc multă sănătate, putere și curaj!”

Dr. Oana Firescu, SUUB Municipal – Centrul European de Excelență în Mastocitoză România, a declarat: ,,20 octombrie este acea zi din an dedicată celor afectați de MASTOCITOZă și ALTE FORME DE BOLI MASTOCITARE. Este vorba despre un grup de afecțiuni rare, în care proliferarea mastocitelor declanșează adesea reacții alergice severe la factorii declanșatori din mediu, iar proliferarea mastocitelor în diferite organe determina multiple simptome. În România există o COMUNITATE care își propune ca drumul vindecării voastre să fie mai ușor. O COMUNITATE ADEVĂRATĂ nu înseamnă doar să fii aproape geografic de cineva sau să faci parte din aceeași rețea socială web. Este vorba despre a te simți conectat și responsabil pentru ceea ce se întâmplă. PUTEREA COMUNITĂȚII este mai mare decât orice medic, clinică sau spital. Medicii își propun să vă țină conectați cu tot ceea ce înseamnă cercetare, educație, înțelegerea bolii și îmbunătățirea tratamentului. VĂ MULTUMESC că fac parte din FAMILIA VOASTRĂ!”

SINGURI PUTEM FACE ATÂT DE PUȚIN. ÎMPREUNĂ PUTEM FACE ATÂT DE MULTE!

Puteți afla mai multe detalii, accesând pagina de facebook a Asociației Suport Mastocitoză România: https://www.facebook.com/suportmastocitoza.

Articolul Ziua Internațională de Conștientizare a Mastocitozei și a Bolilor Mastocitare: Împreună pentru conștientizare, împreună pentru speranță! apare prima dată în Jurnal Social.

Cu prilejul Zilei internaționale de conștientizare a mastocitozei și a bolilor mastocitare, Asociația Suport Mastocitoză România atrage atenția asupra necesității conștientizării a ceea ce înseamnă mastocitoza, afecțiune de care suferă 184 de români, și asupra nevoii ca acești pacienți să aibă acces la tratament decontat.

,,Mastocitoza este o boală oncologică hematologică foarte rară care, pe lângă simptomele oricărei boli oncologice, are particularitatea de a determina șocuri anafilactice la absolut orice. Mastocitele, celule ale sistemului imunitar, degranulează și eliberează 80 de mediatori, printre care: histamina, heparina, serotonina. 

Astfel, o criză de dureri oncologice este însoțită de șoc anafilactic cu HTA peste 16 și sindromul serotoninergic. Unii pacienți pot face și sindromul Kounis. Pielea multora dintre bolnavii de mastocitoză este plină de pete și răni”, transmit reprezentanții ASMR, într-un comunicat de presă.

Potrivit sursei citate, aceștia pot lua doar paracetamol împotriva durerilor oncologice. Viața lor depinde de cromoglicat, medicament off label nedecontant, pentru care nu există legislație în România, preparat prin rețetă magistrală.

ASMR subliniază că, de 14 ani, statul refuză să le deconteze tratamentul.

,,Ne este greu, dizabilitatea noastră este invizibilă, dar teribilă. Nu contribuiți și voi la ea. Mulți dintre noi, adulți sau copii, avem colegi al căror scop în viață este să vadă cât de mult rezistăm bullyingului sau mobbingului, care râd de ceea ce pe noi ne chinuie. Ziua de azi este despre noi, despre lupta pentru cromoglicat, despre faptul că nu avem acces la tratamentul off label”, a declarat Nicoleta Nidelea Vaia, președinta Asociației Suport Mastocitoză România.

,,Ziua de azi este despre medicii din Rețeaua de Mastocitoza a Centrului Euopean de Excelență în Mastocitoză România, coordonat de dl prof. univ. dr. Horia Bumbea, prof. univ. dr. Anca Colita, prof. univ. dr. Cora Pop, prof. univ. dr. Lucian Negreanu, conf. univ. dr. Camelia Berghea, conf. univ. dr. Poliana Leru, as. Univ. dr. Iulia Tincu, dr. Brîndușa Petruțescu, dr. Oana Firescu, dr. Adriana Diaconeasa, dr. Delia Soare, dr. Andreea Șerbănica. 

Ziua de azi este despre 184 de oameni, o mare familie, cărora le mulțumesc pentru că întotdeauna m-au susținut, au respectat doar ceea ce Asociația Suport Mastocitoză România a precizat că trebuie făcut și în pandemie și în afara ei”, a mai spus Nicoleta Nidelea Vaia.

Diagnosticarea, conform criteriilor OMS, este facută doar la București, în Centrul Euopean de Excelență în Mastocitoza România, și tot de acolo bolnavii pot obține certificatul de încadrare în grad de handicap. Centrul Euopean de Excelență în Mastocitoză România este parte a Registrului Internațional de Mastocitoză și a rețelei internaționale de centre de excelență în mastocitoza ECNM, arată asociația de pacienți.

Asociația Suport Mastocitzoa România este membră a The Mast Cell Disease Society și EURORDIS.

Informații despre mastocitoză, Sindromul de Activare Mastocitară, găsiti doar pe pagina de Facebook a Asociației Suport Mastocitoză România, pe site-ul ASMR www.mastocitoza.ro,  https://mastocitoza.ro/2022/02/21/ghidul-de-diagnosticare-si-tratament-in-mastocitoza/.

Articolul Ziua internațională de conștientizare a mastocitozei și a bolilor mastocitare apare prima dată în Jurnal Social.

Bolnavii de mastocitoză din România, o boală oncologică, hematologică, foarte rară, sunt ignoraţi de autorităţi de 4565 de zile. 4565 de zile au trecut de când s-a solicitat pentru prima dată decontarea cromoglicatului de sodiu, medicament vital care le asigură o viaţă cât mai aproape de normalitate, se arată într-un comunicat al Asociației Suport Mastocitoză.

Potrivit sursei citate, Romania este singurul stat membru al UE care nu a implementat Directiva 89/ 1988 privind accesul medicamentelor în lista medicamentelor decontate de asigurările sociale şi Directiva 24/ 2011 privind medicina transfrontalieră. Completarea trimestrială a listei cu medicamente este o practică pe care Europa nu o mai foloseşte din 1988, an la nivelul căruia este politica medicamentului din România.

,,Cromoglicatul de sodiu se află într-o categorie juridică nereglementată, într-un unghi mort: o moleculă off label fără autorizaţie de punere pe piaţă (APP), administrată într-o boală rară. Este ieftin, 75.000 de euro pentru 184 de bolnavi de mastocitoză, însă în situaţia noastră sunt alte boli foarte rare cu molecule foarte scumpe, şi dacă se aprobă decontarea pentru cromoglicat, va trebui să se aprobe decontarea tuturor moleculelor în situaţia asta şi cel mai grav, va dispărea sfântul traseu al dosarului de 700 de zile pe la toţi zeii aprobării medicamentelor. 4.565 zile, aproape 13 ani pentru un deziderat considerat normal şi în Bangladesh”, precizează reprezentanții Asociației Suport Mastocitoză.

Potrivit comunicatului, Asociația Suport Mastocitoză prezintă cum a decurs interacțiunea cu fiecare ministru al Sănătății din ultimii 13 ani, în vederea decontării tratamentului.

,,Miniştrii Sănătăţii şi cromoglicatul. În perioada 2008-2014, Eugen Nicolăescu, Ion Bazac, Attila Cseke, Ladislau Ritli, Vasile Cepoi, Raed Arafat.

O primă întâlnire cu domnul subsecretar de stat Raed Arafat, repetată şi în 2011, în care dânsul a afirmat că este obligatoriu sincronizarea nomenclatorului de medicamente românesc cu cel European, armonizându-se astfel cu prevederile Directivei 89/ 1988, dar că în Ministerul Sănătăţii nu este susţinută această idee. Este cel care a susţinut în mai multe întâlniri decontarea cromoglicatului, argumentând necesitatea implementării aquisului comunitar şi în România.
Domnul prof. univ. dr. Dorel Săndesc este cel care decide să se implice în decontarea cromoglicatului şi care se va alătura cauzei încă de la început şi până în prezent, este unul dintre cei mai importanţi susţinători ai noştri.

Domnul prof. univ. dr. Şerban Bubenek devine unul dintre cei mai mari susţinători ai cauzei noastre până în prezent. Ceilalţi miniştri au refuzat dialogul sau măcar o audienţă.

2014-2015, Nicolae Bănicioiu. El este cel care aprobă OMS nr. 752/ 2015, prin care înfiinţează Comisia de Mastocitoză, în vederea includerii cromoglicatului în lista medicamentelor decontate şi cel care emite prima Autorizaţie de Nevoi Speciale – ANS pentru cromoglicat. Acesta este comandat de Adrian Ionel, conducătorul UNIFARM, în tranşe de câte 500 de cutii şi este achiziţionat contra cost cu ajutorul donaţiilor strânse de Nicoleta Vaia, preşedinta Asociaţiei Suport Mastocitoză România. În noiembrie 2015, este inclus în transparentă decizională ordinal privind decontarea cromoglicatului, ordin retras de următorul ministru. Comisiile de alergologie, mastocitoză şi dermatologie şi Consiliul Naţional de Boli Rare îşi dau avizul favorabil pentru administrarea cromoglicatului în mastocitoză.

2015-2016, Patriciu Achimaș Cadariu

Retrage ordinul privind decontarea cromoglicatului, acceptă o audienţă, la care cauza cromoglicatului este susţinută de Nicoleta Vaia (președintele Asociației Suport Mastocitoză) şi de domnul secretar de stat Dorel Săndesc.

2016-2017, Vlad Voiculescu

Refuză dosarul de acreditare a Centrului Naţional de Boli Rare Hematologice la Spitalul Universitar de Urgență București, din cauza evaluării necorespunzătoare a resurselor. Acelaşi centru va fi acreditat trei luni mai târziu de ECNM drept Centru European de Excelentă în Mastocitoză, acreditarea venind de la AKH. Tot în acest mandat este formulată fraza: ‘dacă vă dăm vouă, va trebui să vă dăm tuturor, adică tuturor celor care au nevoie de molecule off label’. Monica Althamer, în calitate de secretar de stat, încearcă în mai multe rânduri să obţină decontarea cromoglicatului şi se alătură cauzei până în prezent.

2017-2018, Florian Bodog

Refuză să accepte audienţa, promite că va rezolva, pentru că la finalul mandatului să afirme că ştia că nu va face nimic în acest sens. Cauza cromoglicatului găseşte în domnul secretar de stat Cristian Grasu un mare susţinător, de atunci şi până în prezent.

2018-2019, Sorina Pintea

Aprobă acreditarea Centrului Naţional de Boli Rare Hematologie SUUB. Aprobă acreditarea Centrului de transplant medular SUUB, care, ca şi primul este coordonat de domnul conf univ dr Horia Bumbea, coordonator şi al Comisiei de Mastocitoză. Aprobă prin ordin comun de ministru cu ministrul muncii Criteriile de încadrare în grad de handicap în mastocitoză diferenţiate pentru adulţi şi copii. Elaborează ordinal privind decontarea cromoglicatului şi îl publică în transparenţă decizională, ordin retras de următorul ministru. Verifică personal activitatea celor două centre acreditate şi vine în mijlocul bolnavilor de mastocitoză la cele 3 conferinţe naţionale. Susţine şi se implica în vaccinarea copiilor cu mastocitoză, asigurând suportul logistic necesar. Se implică şi susţine participarea României la Registrul Internaţional al Pacienţilor cu Mastocitoză. Susţine şi aprobă semnarea protocolului de colaborare între ASMR şi SABIF, coordonat de dna dr Alice Grasu. Susţine şi aprobă înfiinţarea filialei Centrului European de Excelentă în Mastocitoză România la Baia Mare. Susţine decontarea midostaurinului pentru mastocitoza agresivă. Cauzei cromoglicatului i se alătură dna secretar de stat Rodica Nassar de atunci şi până în prezent, inclusiv prin numeroase donaţii.

2019-2019, Victor Costache

Retrage de pe site-ul Ministerului Sănătăţii ordinul privind decontarea cromoglicatului, dar se implică activ, organizează audienţe şi formează o echipă de lucru pentru decontarea cromoglicatului. Proiectul este retras de următorul ministru.

2019-2020, Nelu Tătaru

Este singurul ministru care refuză să răspundă la absolut orice încercare de a fi contactat. Refuză orice audienţă sau măcar apropiere de sediul Ministerului Sănătăţii, însă la plecare lasă un ordin de decontare a cromoglicatului, lucru confirmat ulterior printr-o adresă a ministerului, ordin retras de următorul ministru.

2020-2021, Vlad Voiculescu

Pentru prima dată în 13 ani Asociația Suport Mastocitoză nu mai trimite nicio solicitare către Ministerul Sănătăţii privind decontarea cromoglicatului, dar domnul ministru ne refuză atât decontarea cromoglicatului, cât şi a reţetei magistrale, răspunzând unor adrese mai vechi ale Asociației Suport Mastocitoză. Publică în transparentă decizională un ordin privind acreditarea şi angajarea de personal în centrele de boli rare, ordin care nu conţine nimic despre nicio decontare a vreunui medicament.

2021 – Ioana Mihăilă

Ne sunt solicitate oficial: număr de pacienţi, situaţia cromoglicatului şi reţetei magistrale în UE, avizul comisiilor de mastocitoză, alergologie, dermatologie, genetică, cât şi ANBR. Toţi dau aviz favorabil cromoglicatului şi reţetei magistrale, Nicoleta Vaia pune la dispoziţie situaţia cromoglicatului din întreaga lume, nu numai din UE, punctul de vedere al marilor centre de referinţă internaţionale, punctul de vedere al boardului internaţional TMS, grafic privind calitatea vieţii sub administrarea cromoglicatului şi al scăderii numărului de internări. Centrul Naţional de Boli Rare Hematologice îşi dă avizul favorabil pentru cromoglicat şi reţeta magistrală. Ministerul refuza decontarea.

Oameni care au susţinut cauza noastră: Mihaela Tănase încă de la început, un om extraordinar, Mara Calista – atât prin donaţii, cât şi prin demersuri legislative, domnul conf. univ. dr. Corneliu Buicu – atât prin donaţii, cât şi prin demersuri legislative, domnul prof. univ. dr. Şerban Bubenek – prin donaţii şi susţinerea publică a cauzei noastre, prin implicare personală, inclusiv prin sprijin emoţional”, se arată în comunicat.

În toate aceste 4.565 zile, Nicoleta Vaia, președintele Asociației Suport Mastocitoză, ea însăși pacientă cu mastocitoză, a susţinut tratamentul cu cromoglicat al tuturor bolnavilor de mastocitoză prin acţiuni de foundraising, prin care a strâns peste 200.000 de euro. Prin înfiinţarea Asociaţiei Suport Mastocitoză România, Nicoleta Vaia a reuşit să strângă în jurul asociației toţi bolnavii de mastocitoză din România, să crească mult calitatea diagnosticării. Astfel, în 2014 erau 37 de bolnavi, astăzi, în 2021 sunt 184. De 4565 de zile, Nicoleta Vaia înlocuieşte statul, este statul, este Ministerul Sănătăţii pentru bolnavii de mastocitoză din România.

Potrivit Asociației Suport Mastocitoză, 6.000 de euro pe lună, 75.000 de euro pe an ar costa tratamentul care îi ține în viață pe cei 184 de pacienți diagnosticați cu mastocitoză în România.

„Este infim pentru autorităţi, dar strivitor pentru un om. Decontarea cromoglicatului ar deschide cutia Pandorei accesului liber la tratamente, ocolind sfântul traseu al dosarului. Şi dacă Ministerul se teme că nu sunt bani pentru toate medicamentele off label, cu APP sau fără, atunci cu siguranţă nu va înfiinţa nici acea agenţie de monitorizare a construirii de spitale care costă câteva zeci de milioane de euro pe an. Politica medicamentului din România este la nivelul anului 1988. Crunt”, spune Nicoleta Nidelea Vaia, președintele Asociației Suport Mastocitoză din România, care reprezintă pacienții diagnosticați cu aceasă boală oncologică rară.

Articolul Asociația Suport Mastocitoză România: 4565 de zile fără cromoglicat, medicament vital pentru bolnavii de mastocitoză apare prima dată în Jurnal Social.

Asociația Suport Mastocitoză România (ASMR) solicită introducerea mastocitozei, cu toate formele ei de manifestare, în Programul Național de Boli Rare și, respectiv, accesul gratuit la tratamentul cu cromoglicat, ca tratament de prima intenție în mastocitoza sistemică indolent, precum și în formele de mastocitoză la copii, potrivit unui comunicat al ASMR.

,,Ne aflăm în unghiul mort. România este singura țară din UE și printre puținele din lume care nu are legislația privind administrarea și decontarea medicamentelor în afara indicațiilor de pe prospect, adică off-label, respectiv a acelora care nu au nici APP sau RCP, nici studii clinice, adică compassionate use ((uz compasional)

Există o categorie de bolnavi cu boli rare și foarte rare al căror tratament include  molecule off-label sau compassionate use, care nu sunt normate în România,  iar bolnavii nu există pentru sistemul de sanatate. CNAS /MS nu numai că nu le decontează nimic, dar nici măcar nu recunosc patologiile respective în Legea 720/2007 sau în programele naționale (PN).

Exista medicamente care nu se comercializează, ele se administrează doar în Programul National (PN), doar pentru patologia din PN. Este imposibilă decontarea lor pentru alte patologii”, se arată în comunicatul transmis de Asociația Suport Mastocitoză România.

Mastocitoza  este doar una dintre patologiile foarte rare pentru care producătorul nu cere sa intre pe piață, astfel că nu obține APP, iar medicamentul cromoglicat se dă off-label, cu două excepții, Spania și UK unde are indicație în prospect, RCP. Cromoglicatul valorează 50.000 de euro pe an pentru toți cei 121 de bolnavi de mastocitoză.

Potrivit ASMR, alături de mastocitoză, în situația asta se mai află câteva boli rare, dar cu molecule de milioane de euro pe lună. Dacă se elaborează un ordin care să permită decontarea  cromoglicatului, atunci vor trebui decontate și aceste molecule de milioane de euro.

Cromoglicatul nu deține Autorizația de Nevoi Speciale (ANS) și nu se află în lista de medicamente compensate.

Tot tratamentul contra coronavirusului se administrează off-label și compassionate use, fiind decontat. Una din molecule e doar în cadrul Programelor Nationale, dar e decontată off- label în coronavirus.

,,Același mecanism de decontare este necesar și in cazul cromoglicatului, precum si al celorlalte molecule pentru boli foarte rare. Rezolvarea situației cromoglicatului este obligatorie legată de rezolvarea situatiei juridice a tuturor celor care se afla în locul nostru, al celor cu mastocitoză.  Înseamnă armonizarea legislației românești cu cea europeană.

Față de cele mai sus prezentate, constatăm cu mâhnire că în alte maladii se poate dispune chiar și mai presus de lege, și că proiectul de Ordin al ministrului Sănătății privind medicatia off- label, dar si compassionate use, a fost retras de pe siteul Ministerului Sănătății, în noiembrie 2019”,  se mai arată în comunicat.

ASMR  precizează că, desi se administrează off-label, o eventuală legislație off-label nu îi este incidentă și cromoglicatului, pentru că acesta nu are APP în România.

,,Ca atare, dupa 12 ani în care am solicitat în mod legal includerea cromoglicatului în lista medicamentelor compensate și gratuite, realizăm că o legislație privind medicația off-label sau compassionate use ar însemna să se schimbe întreaga politică a medicamentului din România, ar alinia țara noastră în rândul celor din UE, lucru nedorit de funcționarii din Ministerul Sănătății sau ANMD, pentru că în 12 ani ar fi găsit soluția. Pe de altă parte, atât timp cât printr-o eventuală legislație off-label s-ar deconta doar medicamentele care au APP, un astfel de act normativ nu ar fi incident și cromoglicatului”, a adăugat ASMR.

În acest context, ASMR propune o nouă abordare juridică a problemei, care să permită introducerea mastocitozei, cu toate formele ei de manifestare, în Programul Național de Boli Rare și, respectiv, decontarea rețetelor magistrale de cromoglicat, ca tratament de primă intenție în mastocitoza sistemică indolentă și în formele de mastocitoză la copii.

Articolul Asociația Suport Mastocitoză România solicită decontarea cromoglicatului de sodiu în mastocitoză și MCAS apare prima dată în Jurnal Social.

Asociația Suport Mastocitoza România salută publicarea pe site-ul Ministerului Sănătății a proiectului de act normativ care va permite accesul pacienților la tratamentul off label, mai exact, la medicamente care în prospect nu specifică afecțiunea respectivă, nu se află în lista medicamentelor compensate și nu au autorizație de punere pe piață, dar care și-au dovedit eficiența în practica terapeutică.

,,Utilizarea off-label (în afara etichetei) este utilizarea de medicamente pentru o indicație neaprobată, neasumată de producător și care nu apare în prospect pentru o grupă de vârstă, doză sau cale de administrare. Această utilizare este legală și reprezintă dreptul medicului, o expresie a individualizării tratamentului bazată pe faptul că, așa cum se spune clasic, nu există boli, există bolnavi.” – Prof. univ. dr. Vasile ASTĂRĂSTOAE.

,,Este și cazul cromoglicatului, medicament administrat off label în mastocitoză, în peste 90% din statele UE. Doamna ministru al Sănătății, Sorina Pintea, a făcut un pas foarte important în debirocratizarea accesului la tratament al pacienților de boli rare, fără medicație orfană, precum și al pacienților cu afecțiuni grave, oncologice, hematologice, etc., la care terapia off label este singura alternativă. Este cea mai importantă reformă în acest domeniu, din ultimul deceniu.

În cei 10 ani de luptă, pentru obținerea cromoglicatului, am făcut 82 de memorii, am participat la 27 de audiențe ministeriale, multiple întâlniri cu alte autorități competente să reglementeze acest domeniu. Sunt sudii juridice pe care le-am publicat în cadrul programelor unor universități de prestigiu, tocmai pentru că demersul meu a fost unul cât se poate de serios. Propunerile de acte normative s-au concentrat întotdeauna asupra utilizării off label a cromoglicatului, ca fiind în spiritul directivei europene a medicinei transfrontaliere, potrivit căreia pacientul trebuie să aibă acces la cea mai bună opțiune terapeutică tinânâd cont de calitatea vieții și costurile terapiei.

Suntem singurul ONG din Romania care a dus această luptă constant: zile, luni, ani, care a scris sute de pagini de propuneri, de soluții, a tradus legislația europeană în domeniu și, mai ales, a mers în audiențe solicitând oficial acest lucru în 82 de memorii.

Este o importantă victorie, este o victorie a unei lupte asidue, în care ne-am fi dorit ca măcar un alt ONG să ne fi susținut în audiențele oficiale. Desigur că acest act normativ se datorează în totalitate doamnei ministru Sorina Pintea, care a aliniat astfel accesul la tratament în bolile rare la cel european și internațional. Îi mulțumim și ne exprimăm recunoștința față de curajul de a adopta un astfel de act normativ”, a declarat Nicoleta Vaia, președinta Asociației Suport Mastocitoza România.

Articolul Asociația Suport Mastocitoza România- reușită după ani de luptă pentru promovarea legislației off label apare prima dată în Jurnal Social.

Asociația Suport Mastocitoză România a început distribuirea gratuită a Protocolului de Urgență în mastocitoză, Broșura de informații pentru pacient și Broșura hematologică, acestea fiind documente-ghid internaționale recunoscute oriunde în lume, prin obținerea asociației a dreptului de copyrigth de la The Mastocytosis Society. Pacientul diagnosticat cu mastocitoză trebuie să poarte asupra sa aceste documente. De asemeni, documentele-ghid ar trebui să se găsească în unitățile sanitare de urgență.

Cromoglicatul este o parte vitală în tratamentul pacientului diagnosticat cu mastocitoză, astfel că Asociația Suport Mastocitoză România donează 7500 capsule de cromoglicat de sodiu și 150 de cutii de cremă cu cromoglicat pur.

“Asociația Suport Mastocitoză România îi reprezintă pe bolnavii de mastocitoză din România în Eurordis, cea mai importantă rețea de boli rare din lume și în The Mastocytosis Society, cel mai înalt for din lume.

Drumul către aceste realizari a început în noiembrie 2008, când am fost diagnosticată cu mastocitoză sistemică. Eram pacientul Nicoleta Vaia care parcursese 12 ani de încercări de diagnosticare, eșuate. Am intrat în contact cu un grup de medici frumoși, geniali și inimoși. Am inițiat legături cu mari specialiști ai lumii din Germania și Austria, de unde am aflat cum arată o rețea de mastocitoză și am început să construiesc de la zero. La vremea aceea erau medici foarte buni, dar nu comunicau între ei despre mastocitoză, erau pacienți, dar nu se cunoșteau, era cromoglicatul de sodiu, dar foarte puțini îl recomandau. Rețeaua a prins viață și îi are în componență pe medicii: Dorel Sandesc, Horia Bumbea, Irina Bucur, Poliana Leru, Camelia Berghea, Adriana Diaconeasa, Oana Clatici, Anca Colita, Șerban Bubenek, Maria Puiu.

Asociația Suport Mastocitoză România a obținut drept de copyright și a distribuit pacienților Ghidul Internațional de Mastocitoză, Protocolul de Urgență și Broșura de Mastocitoză, precum și carnetul internațional de mastocitoză, tradus în 7 limbi straine. Pentru prima dată în România, asociația noastră a distribuit bratara medicală de urgență, care a salvat câteva zeci de vieți.

Am coorganizat venirea lui Luis Escribano, unul din marii specialiști în mastocitoză ai lumii și am organizat prima serie tematică de seminarii, deschisă de Simona Tivadar.

Acum, după 9 ani, Centrul de la Spitalul Universitar București, coordonat de domnul conf. dr. Horia Bumbea, așteaptă confirmarea națională finală de înființare a Centrului Național de Expertiză Boli Rare Hematologice, care va fi afiliat la rețeaua europeană. Există o rețea de medici la SUUB, pe care am creat-o și care asigură preluarea pacientului în cateva minute, precum și o rețea pediatrică. Am obținut, după 22 de ani, repornirea producerii cremei cu cromoglicat pur, din care am donat 250 cutii și am adus, dupa 20 de ani prin ANS, cromoglicatul de sodiu în România, donând pastille în valoare de 23000 de euro.

Am început de la zero, acum construcția mai are nevoie de acoperiș. Am muncit până pe 31 decembrie 2016, ora 20, împreună cu domnul conf. dr. Horia Bumbea, pentru a accede în forurile internaționale. Reușitele menționate au în spate un voluntariat de 3000 de zile compus din: ore de nesomn, de proiectare, de luptă, de gândit strategii, de tradus mesajele noastre în germană, engleză, franceză, de ajutat permanent pacienții, de împachetat în jur de 70 de colete la fiecare donație.

Prin strădania noastră de includere a medicilor în rețeaua internațională de mastocitoză, Asociația Suport Mastocitoză România este The mastocytosis Voice from România”, a declarat pentru Jurnal Social, Vaia Nicoleta Nidelea, președinta Asociației Suport Mastocitoză România.

Pentru continuarea proiectelor și pentru a ajuta bolnavii de mastocitoză se pot face donații în contul: RO72RNCB0300151906140001.

Ce este mastocitoza?

MASTOCITOZA este o boală cronică foarte rară, hematologică, oncologică, iar incidenţa bolii este de 0,3 cazuri la 100.000 de locuitori şi an.

Articolul Asociația Suport Mastocitoză România distribuie gratuit 7500 cps cromoglicat, 150 cutii de cremă cu cromoglicat și documente-ghid despre mastocitoză apare prima dată în Jurnal Social.