În fiecare an, pe 20 octombrie, este sărbătorită Ziua Internațională de Conștientizare a Mastocitozei și a Bolilor Mastocitare. Această zi specială are rolul de a aduce în prim-plan lupta persoanelor care trăiesc cu mastocitoză și alte boli mastocitare, afecțiuni rare care afectează celulele mastocite din organism. Scopul este de a crește nivelul de informare și de înțelegere în rândul publicului larg și al profesioniștilor din domeniul sănătății, pentru a îmbunătăți diagnosticarea și tratamentul persoanelor afectate.

Ediția din acest an s-a desfășurat sub mottoul: ,,Împreună pentru conștientizare, împreună pentru speranță!”

În România sunt 187 de pacienți cu mastocitoză, o boală hematologică, oncologică, foarte rară. Aceștia sunt îngrijiți în Centrul European de Excelență în Mastocitoză România, coordonat de prof. univ. Dr. Horia Bumbea la SUUB Municipal București și sunt susținuți de Asociația Suport Mastocitoză România (ASMR), potrivit unui comunicat al ASMR.

,,În acest moment asociația este în grupul de lucru pentru reglementarea decontării medicației off label, grup organizat în cadrul Ministerului Sănătății. Cromoglicatul, medicament vital în mastocitoză, nu este decontat și este administrat off label”, a declarat Nicoleta Vaia, președinta Asociației Suport Mastocitoză România.

Asociația Suport Mastocitoza România, membră a EURORDIS  și a The Mastocytosis Society, moderator european al forumului de mastocitoză EURORDIS, și-a concentrat permanent activitățile și eforturile în vederea asigurării tratamentului cu cromoglicat de sodiu pentru toți pacienții de mastocitoză din România.

ASMR a contribuit la crearea Centrului European de Excelență în Mastocitoză din România, precum și la acreditarea Centrului Național de Expertiză în Boli Rare Hematologice- SUUB Municipal, cărora le sunt parteneri contractuali.

Cu ocazia Zilei Internaționale de Conștientizare a Mastocitozei și a Bolilor Mastocitare,  Asociația a primit o serie de mesaje de susținere.

Prof. dr. Alexandru Rafila, Ministrul Sănătății, a declarat: ,,Ziua Internațională de Conștientizare a Mastocitozei și a Bolilor Mastocitare este un bun prilej de a reafirma preocuparea Ministerului Sănătății de a rezolva accesul pacienților la medicația off-label. În acest sens, la nivelul ministerului există un grup de lucru din care și Asociația Suport Mastocitoza Romania face parte, grup de lucru activ care conlucrează pentru definitivarea cât mai rapidă a actului normativ care să reglementeze chestiunea off-label. Pacienților cu mastocitoză, MCAS și alfatriptazemie ereditară le transmit toate gândurile bune și îmi exprim speranța și încrederea că sunt pe cele mai bune mâini la Centrul European de Excelență în Mastocitoză România.”

Prof. univ. dr. Camelia Berghea – Spitalul de Urgență pentru Copii MS Curie, a spus: ,,Dragi copii, aveți toată admirația oamenilor mari pentru curajul și puterea pe care le arătați în fiecare zi. Sunteți adevărați eroi! Echipa noastră medicală este alături de voi, pregătită să vă sprijine și să vă ajute să vă bucurați de fiecare moment al copilăriei voastre. Sunteți speciali și împreună putem depăși orice obstacol. Continuați să zâmbiți și să vă urmați visele!”

Prof. univ. dr. Horia Bumbea, coordonatorul Centrului European de Excelență în Mastocitoză România și Dr. Delia Soare, SUUB Municipal – Centrul European de Excelență în Mastocitoză România, au declarat: ,,Dragi pacienți, știm că diagnosticul de mastocitoză poate aduce multe incertitudini și emoții dificile. Suntem aici să vă oferim sprijin și să vă asigurăm că nu trebuie să parcurgeți acest drum singuri. Încercăm în fiecare zi să facem o prioritate din a vă înțelege nevoile și a vă oferi îngrijirea și susținerea de care aveți nevoie la fiecare pas al călătoriei voastre.

Știm că fiecare dintre voi are o poveste unică, iar împreună putem găsi soluții care să se potrivească cel mai bine situației voastre. Vă încurajăm să ne comunicați orice îngrijorare, să puneți întrebări și să aveți încredere că vom face tot ce putem pentru a vă ajuta să trăiți o viață cât mai bună. Suntem aici să vă susținem cu toată empatia și dedicarea noastră. Împreună, putem depăși orice provocare.”

Prof. univ. dr. Anca Colita, dr. Serbanica Andreea, Institutul Clinic Fundeni Hematologie pediatrică, au afirmat: ,,Dragi pacienți, cu ocazia Zilei Internaționale a Mastocitozei, vreau să vă transmit toată aprecierea pentru curajul și puterea de care dați dovadă. Nu sunteți singuri în această călătorie – suntem alături de voi și vă susținem mereu. Vă doresc multă sănătate și putere în continuare!”

Conf. univ. dr. Poliana Leru, Spitalul Colentina, a declarat: ,,Dragi pacienți cu mastocitoze sau alte forme de boli mastocitare, vă rămân aproape pe drumul uneori greu al acestor boli și vă asigur de tot interesul și strădania de a vă ajuta atunci când este nevoie. Deși nu avem totdeauna răspunsuri și soluții imediate, parcurgem împreună drumul cunoașterii și al înțelegerii suferinței care vă împovărează. Vă doresc să aveți încredere și curaj!”

Dr. Brândușa Preduțescu a spus: Dragi pacienți, afectați de aceasta boala rară numită mastocitoză sistemică, vă asigur că vă voi sprijini continuu în lupta cu boala și voi face tot posibilul ca atât la nivel național, cât și la nivelul Uniunii Europene să beneficiați de căt mai multe drepturi și facilități care să vă ușureze suferința! Vă doresc multă putere și rezistență psihică!”

Daniel Buzatu, manager al Spitalului Marie Curie, a afirmat: ,,Cu prilejul Zilei Internaționale a Mastocitozei, vă transmitem un mesaj de solidaritate și sprijin. Știind că mastocitoza poate aduce multe provocări în viața de zi cu zi, promovăm implicarea perpetuă a instituției noastre și a corpului medical în îngrijirea copiilor ce poartă acest diagnostic, pentru a contribui la creșterea calității vieții și a încrederii lor într-un viitor sănătos și optimist.”

Alexandru Velicu, manager al Institutului de Endocrinologie CI Parhon, a declarat: ,,Ziua internațională de conștientizare a mastocitozei și a bolilor mastocitare ne duce cu gândul la pacienții aflați în această suferință, dar și la creștea gradului de conștientizare cu privire la necesitatea unor diagnostice mai precise, tratamente mai bune și investiții suplimentare în cercetare. S-au făcut mulți pași importanți. Asociația Suport Mastocitoza este una dintre cele mai implicate și mai deschise asociații de și pentru pacienți, care este orientată spre acțiuni concrete, astfel încât pacienții să beneficieze nu numai de construirea unei speranței pentru un viitor mai sănătos, ci și de măsuri clare și aplicate nevoilor lor. Felicitări pentru tot ceea ce faceți pentru susținerea pacienților cu mastocitoza din România!”

Monica Anisie, senator PNL, a spus: ,,Astăzi, de Ziua Internațională a Bolnavilor de Mastocitoză, în mod special, fac un apel la toate instituțiile de resort să acorde importanța necesară cercetării medicale din România, să manifeste solidarite, înțelegere cu adevărat în fața afecțiunilor rare cu care se confruntă o bună parte a cetățenilor României. Dragii mei, continui să vă fiu necondiționat alături, cred într-o lume în care toate bolile rare primesc atenția pe care o merită.Nu renunțați la a crede în voi! Suntem împreuna în această luptă!”

Mara Calista, deputat PNL, a afirmat: ,,Dragi luptători împotriva mastocitozei, știu că această boală rară, cu care trebuie să trăiți, vă consumă energia, resursele și vă afectează profund viața de zi cu zi. De aceea vă transmit, cu sinceritate, că vă admir determinarea cu care înfruntați aceste dificultăți. Sunteți adevărați eroi, iar puterea voastră ne inspiră pe toți.

Și mai vreau să știți că nu sunteți singuri în această luptă. M-am alăturat demersului legitim de a solicita Ministerului Sănătății ca tratamentul cu cromoglicat să fie gratuit sau compensat. Din păcate, este nevoie să mai facem eforturi în acest sens, pentru a-i determina să vă ajute, să vă faceți vocea auzită. Vă voi susține în continuare în acest demers și voi milita pentru o implicare reală a statului, care să vină cu forme de ajutor mai eficiente și concrete. Totodată, sper că progresul cercetării medicale să vă ofere tratamente mai eficiente, la costuri suportabile, precum și soluții mai bune pentru gestionarea simptomelor. Aveți dreptul la speranță, la o viață de calitate și la suportul tuturor celor din jur. Vă doresc multă sănătate, putere și curaj!”

Dr. Oana Firescu, SUUB Municipal – Centrul European de Excelență în Mastocitoză România, a declarat: ,,20 octombrie este acea zi din an dedicată celor afectați de MASTOCITOZă și ALTE FORME DE BOLI MASTOCITARE. Este vorba despre un grup de afecțiuni rare, în care proliferarea mastocitelor declanșează adesea reacții alergice severe la factorii declanșatori din mediu, iar proliferarea mastocitelor în diferite organe determina multiple simptome. În România există o COMUNITATE care își propune ca drumul vindecării voastre să fie mai ușor. O COMUNITATE ADEVĂRATĂ nu înseamnă doar să fii aproape geografic de cineva sau să faci parte din aceeași rețea socială web. Este vorba despre a te simți conectat și responsabil pentru ceea ce se întâmplă. PUTEREA COMUNITĂȚII este mai mare decât orice medic, clinică sau spital. Medicii își propun să vă țină conectați cu tot ceea ce înseamnă cercetare, educație, înțelegerea bolii și îmbunătățirea tratamentului. VĂ MULTUMESC că fac parte din FAMILIA VOASTRĂ!”

SINGURI PUTEM FACE ATÂT DE PUȚIN. ÎMPREUNĂ PUTEM FACE ATÂT DE MULTE!

Puteți afla mai multe detalii, accesând pagina de facebook a Asociației Suport Mastocitoză România: https://www.facebook.com/suportmastocitoza.

Articolul Ziua Internațională de Conștientizare a Mastocitozei și a Bolilor Mastocitare: Împreună pentru conștientizare, împreună pentru speranță! apare prima dată în Jurnal Social.

Marți, 31 ianuarie 2023, a avut loc la sediul Ministerului Sănătății întâlnirea grupului de lucru pentru adoptarea legislației privind decontarea medicamentelor administrate off label, grup constituit prin Ordinul ministrului sănătății nr. 3521/2022, se arată într-un comunicat al Asociației Suport Mastocitoză România (ASMR).

Potrivit sursei citate, discuțiile s-au axat pe stabilirea criteriilor generale de decontare a medicației off label, subliniindu-se necesitatea modificării și completării Legii nr. 95/1996 privind sănătatea, prin introducerea unei prevederi care să permită decontarea medicamentelor administrate off label, concomitent cu elaborarea prezentului act normativ.

,,Drept criterii de eligibilitate pentru administrarea off label, la propunerea Asociației Suport Mastocitoză România s-au admis următoarele: administrarea off label a unui medicament să fie prevăzută în ghiduri/protocoale terapeutice, eficiența administrării off label să fie cuantificabilă prin crearea de registre de pacienți și care să demonstreze un beneficiu major pentru o categorie reprezentativă de pacienți din repectiva patologie, respectiv ca administrarea off label să fie unica soluție în cazul respectiv”, se mai menționează în comunicat.

ASMR a precizat că actul normativ care se va elabora va fi aplicabil doar medicamentelor care sunt on label, adică deja au autorizație de punere pe piață. Ca atare nu vor putea fi decontate medicamentele care sunt administrate off label, dar care nu se regăsesc în nomenclatorul ANMDM, ceea ce face imposibilă decontarea cromoglicatului de sodium, atât de important pentru pacienții cu mastocitoză.

,,Următoarele întâlniri vor avea ca obiectiv definirea off labelului ca administrare de medicamente, categorie de pacienți, durata de administrare etc, a criteriilor de eligibilitate a unui medicament pentru a fi administrat off label, precum și constituirea unei comisii interdisciplinare la nivel ministerial.

Datele cu privire la numărul de patologii care au terapii administrate off label, la numărul de pacienți care primesc medicamente administrate off label, vor fi solicitate comisiilor de specialitate din minister, în vederea unei evaluari grosso modo a costurilor pe care le-ar implica decontarea medicamentelor off label, administrate acum doar în spitale și decontate din fondurile proprii ale acestora, lucru care generează diferențe mari, de exemplu între Dorohoi, Vaslui, Zimnicea și Bucuresti, Cluj, Iași”, a declarat Nicoleta Vaia, președinta Asociației Suport Mastocitoză România.

Articolul La propunerea Asociației Suport Mastocitoză România, s-a admis ca administrarea off label a unui medicament să fie prevăzută în ghiduri/protocoale terapeutice, iar eficiența administrării off label să fie cuantificabilă prin crearea de registre de pacienți apare prima dată în Jurnal Social.

Cu prilejul Zilei internaționale de conștientizare a mastocitozei și a bolilor mastocitare, Asociația Suport Mastocitoză România atrage atenția asupra necesității conștientizării a ceea ce înseamnă mastocitoza, afecțiune de care suferă 184 de români, și asupra nevoii ca acești pacienți să aibă acces la tratament decontat.

,,Mastocitoza este o boală oncologică hematologică foarte rară care, pe lângă simptomele oricărei boli oncologice, are particularitatea de a determina șocuri anafilactice la absolut orice. Mastocitele, celule ale sistemului imunitar, degranulează și eliberează 80 de mediatori, printre care: histamina, heparina, serotonina. 

Astfel, o criză de dureri oncologice este însoțită de șoc anafilactic cu HTA peste 16 și sindromul serotoninergic. Unii pacienți pot face și sindromul Kounis. Pielea multora dintre bolnavii de mastocitoză este plină de pete și răni”, transmit reprezentanții ASMR, într-un comunicat de presă.

Potrivit sursei citate, aceștia pot lua doar paracetamol împotriva durerilor oncologice. Viața lor depinde de cromoglicat, medicament off label nedecontant, pentru care nu există legislație în România, preparat prin rețetă magistrală.

ASMR subliniază că, de 14 ani, statul refuză să le deconteze tratamentul.

,,Ne este greu, dizabilitatea noastră este invizibilă, dar teribilă. Nu contribuiți și voi la ea. Mulți dintre noi, adulți sau copii, avem colegi al căror scop în viață este să vadă cât de mult rezistăm bullyingului sau mobbingului, care râd de ceea ce pe noi ne chinuie. Ziua de azi este despre noi, despre lupta pentru cromoglicat, despre faptul că nu avem acces la tratamentul off label”, a declarat Nicoleta Nidelea Vaia, președinta Asociației Suport Mastocitoză România.

,,Ziua de azi este despre medicii din Rețeaua de Mastocitoza a Centrului Euopean de Excelență în Mastocitoză România, coordonat de dl prof. univ. dr. Horia Bumbea, prof. univ. dr. Anca Colita, prof. univ. dr. Cora Pop, prof. univ. dr. Lucian Negreanu, conf. univ. dr. Camelia Berghea, conf. univ. dr. Poliana Leru, as. Univ. dr. Iulia Tincu, dr. Brîndușa Petruțescu, dr. Oana Firescu, dr. Adriana Diaconeasa, dr. Delia Soare, dr. Andreea Șerbănica. 

Ziua de azi este despre 184 de oameni, o mare familie, cărora le mulțumesc pentru că întotdeauna m-au susținut, au respectat doar ceea ce Asociația Suport Mastocitoză România a precizat că trebuie făcut și în pandemie și în afara ei”, a mai spus Nicoleta Nidelea Vaia.

Diagnosticarea, conform criteriilor OMS, este facută doar la București, în Centrul Euopean de Excelență în Mastocitoza România, și tot de acolo bolnavii pot obține certificatul de încadrare în grad de handicap. Centrul Euopean de Excelență în Mastocitoză România este parte a Registrului Internațional de Mastocitoză și a rețelei internaționale de centre de excelență în mastocitoza ECNM, arată asociația de pacienți.

Asociația Suport Mastocitzoa România este membră a The Mast Cell Disease Society și EURORDIS.

Informații despre mastocitoză, Sindromul de Activare Mastocitară, găsiti doar pe pagina de Facebook a Asociației Suport Mastocitoză România, pe site-ul ASMR www.mastocitoza.ro,  https://mastocitoza.ro/2022/02/21/ghidul-de-diagnosticare-si-tratament-in-mastocitoza/.

Articolul Ziua internațională de conștientizare a mastocitozei și a bolilor mastocitare apare prima dată în Jurnal Social.

Bolnavii de mastocitoză din România, o boală oncologică, hematologică, foarte rară, sunt ignoraţi de autorităţi de 4565 de zile. 4565 de zile au trecut de când s-a solicitat pentru prima dată decontarea cromoglicatului de sodiu, medicament vital care le asigură o viaţă cât mai aproape de normalitate, se arată într-un comunicat al Asociației Suport Mastocitoză.

Potrivit sursei citate, Romania este singurul stat membru al UE care nu a implementat Directiva 89/ 1988 privind accesul medicamentelor în lista medicamentelor decontate de asigurările sociale şi Directiva 24/ 2011 privind medicina transfrontalieră. Completarea trimestrială a listei cu medicamente este o practică pe care Europa nu o mai foloseşte din 1988, an la nivelul căruia este politica medicamentului din România.

,,Cromoglicatul de sodiu se află într-o categorie juridică nereglementată, într-un unghi mort: o moleculă off label fără autorizaţie de punere pe piaţă (APP), administrată într-o boală rară. Este ieftin, 75.000 de euro pentru 184 de bolnavi de mastocitoză, însă în situaţia noastră sunt alte boli foarte rare cu molecule foarte scumpe, şi dacă se aprobă decontarea pentru cromoglicat, va trebui să se aprobe decontarea tuturor moleculelor în situaţia asta şi cel mai grav, va dispărea sfântul traseu al dosarului de 700 de zile pe la toţi zeii aprobării medicamentelor. 4.565 zile, aproape 13 ani pentru un deziderat considerat normal şi în Bangladesh”, precizează reprezentanții Asociației Suport Mastocitoză.

Potrivit comunicatului, Asociația Suport Mastocitoză prezintă cum a decurs interacțiunea cu fiecare ministru al Sănătății din ultimii 13 ani, în vederea decontării tratamentului.

,,Miniştrii Sănătăţii şi cromoglicatul. În perioada 2008-2014, Eugen Nicolăescu, Ion Bazac, Attila Cseke, Ladislau Ritli, Vasile Cepoi, Raed Arafat.

O primă întâlnire cu domnul subsecretar de stat Raed Arafat, repetată şi în 2011, în care dânsul a afirmat că este obligatoriu sincronizarea nomenclatorului de medicamente românesc cu cel European, armonizându-se astfel cu prevederile Directivei 89/ 1988, dar că în Ministerul Sănătăţii nu este susţinută această idee. Este cel care a susţinut în mai multe întâlniri decontarea cromoglicatului, argumentând necesitatea implementării aquisului comunitar şi în România.
Domnul prof. univ. dr. Dorel Săndesc este cel care decide să se implice în decontarea cromoglicatului şi care se va alătura cauzei încă de la început şi până în prezent, este unul dintre cei mai importanţi susţinători ai noştri.

Domnul prof. univ. dr. Şerban Bubenek devine unul dintre cei mai mari susţinători ai cauzei noastre până în prezent. Ceilalţi miniştri au refuzat dialogul sau măcar o audienţă.

2014-2015, Nicolae Bănicioiu. El este cel care aprobă OMS nr. 752/ 2015, prin care înfiinţează Comisia de Mastocitoză, în vederea includerii cromoglicatului în lista medicamentelor decontate şi cel care emite prima Autorizaţie de Nevoi Speciale – ANS pentru cromoglicat. Acesta este comandat de Adrian Ionel, conducătorul UNIFARM, în tranşe de câte 500 de cutii şi este achiziţionat contra cost cu ajutorul donaţiilor strânse de Nicoleta Vaia, preşedinta Asociaţiei Suport Mastocitoză România. În noiembrie 2015, este inclus în transparentă decizională ordinal privind decontarea cromoglicatului, ordin retras de următorul ministru. Comisiile de alergologie, mastocitoză şi dermatologie şi Consiliul Naţional de Boli Rare îşi dau avizul favorabil pentru administrarea cromoglicatului în mastocitoză.

2015-2016, Patriciu Achimaș Cadariu

Retrage ordinul privind decontarea cromoglicatului, acceptă o audienţă, la care cauza cromoglicatului este susţinută de Nicoleta Vaia (președintele Asociației Suport Mastocitoză) şi de domnul secretar de stat Dorel Săndesc.

2016-2017, Vlad Voiculescu

Refuză dosarul de acreditare a Centrului Naţional de Boli Rare Hematologice la Spitalul Universitar de Urgență București, din cauza evaluării necorespunzătoare a resurselor. Acelaşi centru va fi acreditat trei luni mai târziu de ECNM drept Centru European de Excelentă în Mastocitoză, acreditarea venind de la AKH. Tot în acest mandat este formulată fraza: ‘dacă vă dăm vouă, va trebui să vă dăm tuturor, adică tuturor celor care au nevoie de molecule off label’. Monica Althamer, în calitate de secretar de stat, încearcă în mai multe rânduri să obţină decontarea cromoglicatului şi se alătură cauzei până în prezent.

2017-2018, Florian Bodog

Refuză să accepte audienţa, promite că va rezolva, pentru că la finalul mandatului să afirme că ştia că nu va face nimic în acest sens. Cauza cromoglicatului găseşte în domnul secretar de stat Cristian Grasu un mare susţinător, de atunci şi până în prezent.

2018-2019, Sorina Pintea

Aprobă acreditarea Centrului Naţional de Boli Rare Hematologie SUUB. Aprobă acreditarea Centrului de transplant medular SUUB, care, ca şi primul este coordonat de domnul conf univ dr Horia Bumbea, coordonator şi al Comisiei de Mastocitoză. Aprobă prin ordin comun de ministru cu ministrul muncii Criteriile de încadrare în grad de handicap în mastocitoză diferenţiate pentru adulţi şi copii. Elaborează ordinal privind decontarea cromoglicatului şi îl publică în transparenţă decizională, ordin retras de următorul ministru. Verifică personal activitatea celor două centre acreditate şi vine în mijlocul bolnavilor de mastocitoză la cele 3 conferinţe naţionale. Susţine şi se implica în vaccinarea copiilor cu mastocitoză, asigurând suportul logistic necesar. Se implică şi susţine participarea României la Registrul Internaţional al Pacienţilor cu Mastocitoză. Susţine şi aprobă semnarea protocolului de colaborare între ASMR şi SABIF, coordonat de dna dr Alice Grasu. Susţine şi aprobă înfiinţarea filialei Centrului European de Excelentă în Mastocitoză România la Baia Mare. Susţine decontarea midostaurinului pentru mastocitoza agresivă. Cauzei cromoglicatului i se alătură dna secretar de stat Rodica Nassar de atunci şi până în prezent, inclusiv prin numeroase donaţii.

2019-2019, Victor Costache

Retrage de pe site-ul Ministerului Sănătăţii ordinul privind decontarea cromoglicatului, dar se implică activ, organizează audienţe şi formează o echipă de lucru pentru decontarea cromoglicatului. Proiectul este retras de următorul ministru.

2019-2020, Nelu Tătaru

Este singurul ministru care refuză să răspundă la absolut orice încercare de a fi contactat. Refuză orice audienţă sau măcar apropiere de sediul Ministerului Sănătăţii, însă la plecare lasă un ordin de decontare a cromoglicatului, lucru confirmat ulterior printr-o adresă a ministerului, ordin retras de următorul ministru.

2020-2021, Vlad Voiculescu

Pentru prima dată în 13 ani Asociația Suport Mastocitoză nu mai trimite nicio solicitare către Ministerul Sănătăţii privind decontarea cromoglicatului, dar domnul ministru ne refuză atât decontarea cromoglicatului, cât şi a reţetei magistrale, răspunzând unor adrese mai vechi ale Asociației Suport Mastocitoză. Publică în transparentă decizională un ordin privind acreditarea şi angajarea de personal în centrele de boli rare, ordin care nu conţine nimic despre nicio decontare a vreunui medicament.

2021 – Ioana Mihăilă

Ne sunt solicitate oficial: număr de pacienţi, situaţia cromoglicatului şi reţetei magistrale în UE, avizul comisiilor de mastocitoză, alergologie, dermatologie, genetică, cât şi ANBR. Toţi dau aviz favorabil cromoglicatului şi reţetei magistrale, Nicoleta Vaia pune la dispoziţie situaţia cromoglicatului din întreaga lume, nu numai din UE, punctul de vedere al marilor centre de referinţă internaţionale, punctul de vedere al boardului internaţional TMS, grafic privind calitatea vieţii sub administrarea cromoglicatului şi al scăderii numărului de internări. Centrul Naţional de Boli Rare Hematologice îşi dă avizul favorabil pentru cromoglicat şi reţeta magistrală. Ministerul refuza decontarea.

Oameni care au susţinut cauza noastră: Mihaela Tănase încă de la început, un om extraordinar, Mara Calista – atât prin donaţii, cât şi prin demersuri legislative, domnul conf. univ. dr. Corneliu Buicu – atât prin donaţii, cât şi prin demersuri legislative, domnul prof. univ. dr. Şerban Bubenek – prin donaţii şi susţinerea publică a cauzei noastre, prin implicare personală, inclusiv prin sprijin emoţional”, se arată în comunicat.

În toate aceste 4.565 zile, Nicoleta Vaia, președintele Asociației Suport Mastocitoză, ea însăși pacientă cu mastocitoză, a susţinut tratamentul cu cromoglicat al tuturor bolnavilor de mastocitoză prin acţiuni de foundraising, prin care a strâns peste 200.000 de euro. Prin înfiinţarea Asociaţiei Suport Mastocitoză România, Nicoleta Vaia a reuşit să strângă în jurul asociației toţi bolnavii de mastocitoză din România, să crească mult calitatea diagnosticării. Astfel, în 2014 erau 37 de bolnavi, astăzi, în 2021 sunt 184. De 4565 de zile, Nicoleta Vaia înlocuieşte statul, este statul, este Ministerul Sănătăţii pentru bolnavii de mastocitoză din România.

Potrivit Asociației Suport Mastocitoză, 6.000 de euro pe lună, 75.000 de euro pe an ar costa tratamentul care îi ține în viață pe cei 184 de pacienți diagnosticați cu mastocitoză în România.

„Este infim pentru autorităţi, dar strivitor pentru un om. Decontarea cromoglicatului ar deschide cutia Pandorei accesului liber la tratamente, ocolind sfântul traseu al dosarului. Şi dacă Ministerul se teme că nu sunt bani pentru toate medicamentele off label, cu APP sau fără, atunci cu siguranţă nu va înfiinţa nici acea agenţie de monitorizare a construirii de spitale care costă câteva zeci de milioane de euro pe an. Politica medicamentului din România este la nivelul anului 1988. Crunt”, spune Nicoleta Nidelea Vaia, președintele Asociației Suport Mastocitoză din România, care reprezintă pacienții diagnosticați cu aceasă boală oncologică rară.

Articolul Asociația Suport Mastocitoză România: 4565 de zile fără cromoglicat, medicament vital pentru bolnavii de mastocitoză apare prima dată în Jurnal Social.

Asociația Suport Mastocitoză România își exprimă recunoștința față de campania umanitară organizată de Asociația Întreprinzătorilor Maramureș (AIM) – www.patronatmm.ro, campanie cu un puternic impact social, de care au beneficiat și bolnavii de mastocitoză din regiune, ajutându-i pe aceștia să câștige lupta împotriva COVID 19.

Campania umanitară ,,Ajutăm Îngerii Medici” a însumat donații  de aproape 600.000 lei, realizate de AIM în lunile aprilie-mai 2020 și care au constat în echipamente și bunuri medicale în valoare de peste 300.000 lei, pe care le-a predat la spitale, ISU, medici de familie (pe baza centralizării necesarelor de la organizațiile sprijinite). Totodată, companiile membre AIM au contribuit cu lucrări de construcție și instalații și cu forță de muncă în valoare aproximativă tot de 300.000 lei la bunul mers al spitalelor implicate în lupta anti COVID19.

Astfel, au fost efectuate lucrări de construcții și instalații la principalele secții medicale antiCOVID19 din spitalele băimărene efectuate gratuit, izolete pentru ISU (singurele donate în România), teste COVID19 (printre primele distribuite în județul Maramureș), măști, combinezoane, dezinfectanți etc.

Modul în care au fost utilizate donațiile este un un exemplu de transparența 100%. Acestea pot fi verificate accesând linkul: https://www.patronatmm.ro/ro/evenimente/39-evenimente-incheiate/364-rezultatele-campaniei-ajutam-ingerii-medici.

Despre Asociația Întreprinzătorilor Maramureș Facebook și Linked-in, acum alcătuită din 67 de companii (dintre cele mai importante ale Maramureșului), președintele său, Ovidiu Goga spune: ,,AIM este demonstrația că afacerile românești pot colabora strâns; chiar dacă în asociație sunt multe firme concurente reciproc. Secretul este dialogul, și anume dialogul constructiv care trebuie să primeze. Prin dialog se generează un factor de progres economic: încrederea între partenerii de afaceri. Iar, de aici, nu mai este decât un pas până la transformarea fostului concurent în colaborator și a fostului necunoscut în client sau furnizor”.

,,Bolnavii de COVID 19, printre care s-au numărat și cei cu mastocitoză, au avut în AIM un partener adevărat, profesionist care i-a ajutat să depășească momentele dificile din lupta cu boala”, a declarat Nicoleta Vaia, președinta Asociației Suport Mastocitoză România.

Articolul ,,Ajutăm Îngerii Medici” în lupta împotriva COVID 19 – Asociația Întreprinzătorilor Maramureș (AIM) – apare prima dată în Jurnal Social.

Asociația Suport Mastocitoză România (ASMR) solicită introducerea mastocitozei, cu toate formele ei de manifestare, în Programul Național de Boli Rare și, respectiv, accesul gratuit la tratamentul cu cromoglicat, ca tratament de prima intenție în mastocitoza sistemică indolent, precum și în formele de mastocitoză la copii, potrivit unui comunicat al ASMR.

,,Ne aflăm în unghiul mort. România este singura țară din UE și printre puținele din lume care nu are legislația privind administrarea și decontarea medicamentelor în afara indicațiilor de pe prospect, adică off-label, respectiv a acelora care nu au nici APP sau RCP, nici studii clinice, adică compassionate use ((uz compasional)

Există o categorie de bolnavi cu boli rare și foarte rare al căror tratament include  molecule off-label sau compassionate use, care nu sunt normate în România,  iar bolnavii nu există pentru sistemul de sanatate. CNAS /MS nu numai că nu le decontează nimic, dar nici măcar nu recunosc patologiile respective în Legea 720/2007 sau în programele naționale (PN).

Exista medicamente care nu se comercializează, ele se administrează doar în Programul National (PN), doar pentru patologia din PN. Este imposibilă decontarea lor pentru alte patologii”, se arată în comunicatul transmis de Asociația Suport Mastocitoză România.

Mastocitoza  este doar una dintre patologiile foarte rare pentru care producătorul nu cere sa intre pe piață, astfel că nu obține APP, iar medicamentul cromoglicat se dă off-label, cu două excepții, Spania și UK unde are indicație în prospect, RCP. Cromoglicatul valorează 50.000 de euro pe an pentru toți cei 121 de bolnavi de mastocitoză.

Potrivit ASMR, alături de mastocitoză, în situația asta se mai află câteva boli rare, dar cu molecule de milioane de euro pe lună. Dacă se elaborează un ordin care să permită decontarea  cromoglicatului, atunci vor trebui decontate și aceste molecule de milioane de euro.

Cromoglicatul nu deține Autorizația de Nevoi Speciale (ANS) și nu se află în lista de medicamente compensate.

Tot tratamentul contra coronavirusului se administrează off-label și compassionate use, fiind decontat. Una din molecule e doar în cadrul Programelor Nationale, dar e decontată off- label în coronavirus.

,,Același mecanism de decontare este necesar și in cazul cromoglicatului, precum si al celorlalte molecule pentru boli foarte rare. Rezolvarea situației cromoglicatului este obligatorie legată de rezolvarea situatiei juridice a tuturor celor care se afla în locul nostru, al celor cu mastocitoză.  Înseamnă armonizarea legislației românești cu cea europeană.

Față de cele mai sus prezentate, constatăm cu mâhnire că în alte maladii se poate dispune chiar și mai presus de lege, și că proiectul de Ordin al ministrului Sănătății privind medicatia off- label, dar si compassionate use, a fost retras de pe siteul Ministerului Sănătății, în noiembrie 2019”,  se mai arată în comunicat.

ASMR  precizează că, desi se administrează off-label, o eventuală legislație off-label nu îi este incidentă și cromoglicatului, pentru că acesta nu are APP în România.

,,Ca atare, dupa 12 ani în care am solicitat în mod legal includerea cromoglicatului în lista medicamentelor compensate și gratuite, realizăm că o legislație privind medicația off-label sau compassionate use ar însemna să se schimbe întreaga politică a medicamentului din România, ar alinia țara noastră în rândul celor din UE, lucru nedorit de funcționarii din Ministerul Sănătății sau ANMD, pentru că în 12 ani ar fi găsit soluția. Pe de altă parte, atât timp cât printr-o eventuală legislație off-label s-ar deconta doar medicamentele care au APP, un astfel de act normativ nu ar fi incident și cromoglicatului”, a adăugat ASMR.

În acest context, ASMR propune o nouă abordare juridică a problemei, care să permită introducerea mastocitozei, cu toate formele ei de manifestare, în Programul Național de Boli Rare și, respectiv, decontarea rețetelor magistrale de cromoglicat, ca tratament de primă intenție în mastocitoza sistemică indolentă și în formele de mastocitoză la copii.

Articolul Asociația Suport Mastocitoză România solicită decontarea cromoglicatului de sodiu în mastocitoză și MCAS apare prima dată în Jurnal Social.

Asociația Suport Mastocitoza România a intreprins primul sondaj din România cu privire la impactul mobbingului asupra pacienților cu boli rare, în cazul de față, mastocitoza.

Mobbingul este o hărțuire psihologică, care se întinde pe cel puțin 6 luni, și are cel puțin o frecvență săptămânală și include comportamente necorespunzătoare repetitive, care implică un comportament fizic, limbaj oral sau scris, gesturi sau alte acte intenționate care ar putea afecta personalitatea, integritatea psihică ori demnitatea unei persoane.

Cercetătorii au identificat 45 de comportamente asociate mobbing-ului, grupate în cinci categorii, în funcţie de efectele asupra victimelor.

Îngrădirea posibilităţii de exprimare a victimei: aceasta nu are posibilitatea de a-şi expune punctul de vedere în faţa şefilor; este întreruptă atunci când vorbeşte; colegii se adresează necuviincios, critică munca şi viaţa personală;

Izolarea victimei: nu se vorbeşte niciodată cu victima; victima nu este lăsată să se adreseze altei persoane; victimei i se atribuie un loc de muncă ce o izolează de colegi; li se interzice colegilor să vorbească cu victima; se ignoră prezenţa fizică a victimei.

Desconsiderarea victimei în faţa colegilor: victima este vorbită de rău şi se lansează diverse zvonuri; este ridiculizată; se glumeşte pe seama originii, naţionalităţii, bolii şi vieţii particulare a victimei.

Discreditarea profesională a victimei: este trasă pe ”linie moartă”, nu i se atribuie lucrări sau este obligată să îndeplinească sarcini ce îi exced competența, îi sunt puse peiorativ competențele la îndoială prin întrebări de tipul: ” te pricepi tu la asta?”.

Compromiterea sănătăţii victimei: încredinţarea unor sarcini periculoase şi nocive pentru sănătate; agresarea fizică uşoară şi gravă a victimei, exercitarea de acțiuni menite sa agreveze conștient boala victimei.

Grupul ținta a fost reprezentat de 167 de pacienți cu mastocitoza, din care 138 de repondenți, iar 29 nu au răspuns.

Îngrădirea posibilităţii de exprimare a victimei a fost identificată de 22, 46% dintre repondenți ( 31 de voturi).
20,28% dintre repondenți (28 de voturi) au bifat afirmativ la acțiuni de tipul izolarea victimei.
Desconsiderarea victimei în faţa colegilor a fost experimentată de 8,69% dintre cei chestionați (12 voturi-).
Discreditarea profesională a victimei a primit 16.66 % din voturi (23 de voturi).
Compromiterea sănătăţii victimei a fost recunoscută de 11,59% ( 16 voturi)
Hărțuirea fizică a fost recunoscută mai ales în cazul copiilor 5,07% din voturi (7 voturi).
Nu au făcut obiectul mobingului 15,21% dintre repondenți (21 de voturi), aceștia declarându-se respectați și chiar ocrotiți de colegi.

Și-au exprimat votul 82,63% dintre pacienți.

Nicoleta Vaia, președinta Asociației Suport Mastocitoza România, a declarat pentru Jurnal Social:

”Concluziile nu sunt îmbucurătoare, pentru că din totalul repondenților 84, reprezentând 78%, au făcut obiectul unei acțiuni de mobbing de natură să le afecteze sănătatea, cariera, prestigiul social, demnitatea și calitatea vieții personale și profesionale.

Asociația Suport Mastocitoza România își propune să dezvolte acest proiect pentru a putea oferi sprijin pacienților cu boli rare care devin obiectul unei acțiuni de mobing.Unele mărturii sunt cutremuratoare: ,,copilul a fost lăsat în mijlocul camerei de la grădiniță, iar infirmiera striga să nu fie atins că e bubos’’. Altă pacientă, care a renunțat la serviciu, mărturisește agresivitatea colegelor de a se parfuma excesiv. O altă mărturisire vorbește despre tragerea pe linie moartă profesional, pentru că mastocitoza i-a afectat creierul. Cineva vorbește despre colege care gătesc în birou zilnic mâncărurile interzise, iar când pacientul deschide gura îi interzic să vorbească. O altă pacientă a fost amenințată cu bătaia de o colega dacă se împotrivește unor decizii care-i afectează sănătatea. Cineva a afirmat că este pus să facă zilnic o muncă ce îi produce degranulări multiple. Mulți mărturisesc faptul că petele îi fac pe colegii de muncă să îi ocolească și să-i jigneasca spunându-le că sunt contagioși. Mai mulți copii au fost izolați în parc sau în clase pentru ca au varicelă sau rujeolă, ei având, însă mastocitoză.

De aceea vom continua acest demers de susținere a pacienților afectați de mobbing. Legea nr. 202/2002 permite din luna august aplicarea de amenzi și chiar deschiderea de dosare penale celor care fac mobbing.
Mobbingul există pentru că este îngăduit. Boala nu ne afectează capacitatea profesională și nici demnitatea.”

Articolul Nicoleta Vaia, președinta Asociației Suport Mastocitoza România: ,,Mobbingul există pentru că este permis apare prima dată în Jurnal Social.

Asociația Suport Mastocitoză România solicită sprijin Ministerului Sănătății pentru menținerea în stare funcțională a Filialei Centrului European de Excelență în Mastocitoză România!

Asociația Suport Mastocitoză România se opune distrugerii secției de alergologie a Spitalului Colentina, secție care este membru al Centrului European de Excelență în Mastocitoză din România.

În mod nejustificat, deși se derulează proiecte de cercetare europene importante, din cele 6 paturi pe care le-a avut inițial, acum secția de alergologie mai are unul singur și se fac presiuni uriașe să se desființeze cu totul.

Doamna doctor Poliana Leru consultă și consiliază terapeutic peste 90% dintre adulții cu mastocitoză sistemică din România.

Grație unui proiect de certare, domnia sa a reușit să subvenționeze 60% din costul mutației C KIT D 816 V, cost suportat altfel în întregime de pacient.

La Congresul European de Alergologie și Imunologie Clinica Munchen 2018, doamna doctor Poliana Leru este speaker cu prelegerea: ” Hypereosinophilia of undetermined significance associeted with incomplete criteria for Mastocytosis”, lucrare ce are ca baza cea mai mare experienta clinica in domeniul mastocitozei la adulti, specializarea alergologie, din Romania.

”Asistăm neputincioși la distrugerea unui centru de recunoaștere internațională, motivația constând în necesitatea înființării unor alte secții sau redistribuirea paturilor către secții preferate de fostul manager.

Sute de bolnavi de boli rare, agioderm, mastocitoză, eozinofilii vor fi în pericol de a-și pierde viața, pentru că nu vor mai avea unde să fie consultați.

Înțelegem dorința de afirmare a unor secții, dar aceasta nu se face prin distrugerea unor secții de referință ale spitalului Colentina, situație care ne pune într-o postură penibilă: aceea de a le explica omologilor europeni distrugerea unui departament performant, lucru inacceptabil în lumea civilizată”, a declarat Nicoleta Vaia, președinta Asociației Suport Mastocitoză România.

Articolul Salvați Secția de Alergologie a Spitalului Colentina! apare prima dată în Jurnal Social.

„Registrul multicentric al pacienților cu mastocitoză” a fost prezentat de dl conf univ Dr Horia Bumbea, cel mai bun specialist din România în mastocitoză și coprezentat de Nicoleta Vaia, președinta Asociației Suport Mastocitoza România.

Prezentarea a pus accentul pe rolul și importanța registrului pentru bolile rare, tratamentul inovativ și prognosticul acestora.

 „Mastocitoza- lupta cu imposibilul” s-a numit prezentarea Nicoletei Vaia.

Nicoleta Vaia a rezumat în cifre lupta pe care o duce de 10 ani cu sistemul pentru includerea cromoglicatului în lista medicamentelor compensate și a mastocitozei în Programul Național de Boli Rare.

Asociația Suport Mastocitoză România a donat în cromoglicat și crema cu cromoglicat pentru pacienți suma de 35.000 euro.

În cei zece ani care s-au scurs, Nicoleta Vaia a trimis 78 de memorii la Ministerul Sănătății și a fost în 27 de audiente la miniștri, secretari de stat, ANMD.

De asemeni, a contribuit la înființarea unui Centru European de Excelență în Mastocitoză și a Rețelei națională de medici specializați în mastocitoză compusă din: Conf univ dr Horia Bumbea SUUB, dr Oana Clatici SUUB, dr Poliana leru/Irina Bucur Colentina/Malaxa, Sabina Zurac/ dr Camelia Dobrea, prof dr Ana Maria Vladareanu SUUB, pentru adulți și dr Anca Colita Fundeni, dr Camelia Berghea Budimex, dr Adriana Diaconeasa Gr. Alexandrescu, dr Violeta Perlea, dr Brandusa Petrutescu, dr Nadia Gherman, dr Cora Pop, dr Simona Tivadar, dr Lucian Negreanu, pentru copii.

Asociația Suport Mastocitoză a tipărit trei broșuri vitale pentru mastocitoză, carnetul internațional și a obținut brățări medicale de urgență.

Pe lângă acestea, Asociația Suport Mastocitoză a colaborat cu parlamentarii pentru introducerea a două acte normative completate: obligativitatea vaccinării în mastocitoză în noul proiect de lege și Criterii de încadrare în grad de handicap în mastocitoză.

Bolnavii de mastocitoză luptă în fiecare zi cu lipsurile din sistemul medical. Mastocitoza este o afecțiune gravă, rară și cu evoluție oncologică.

În România trăiesc peste 1.000.000 de pacienţi afectaţi de boli rare.
„Majoritatea sunt încă nediagnosticaţi. Alţii sunt diagnosticaţi greşit sau incomplet. Momentan există servicii insuficiente la nivel naţional, iar problematica abordării bolilor rare este complexă şi interdisciplinară. Faptul că pacienţii cu boli rare sunt răspândiţi la nivel naţional, în diferite regiuni, necesită o intervenţie centralizată. Lipsa politicilor specifice de sănătate privind bolile rare şi deficitul de expertiză în domeniu, au drept consecinţă diagnosticarea întârziată şi accesul dificil la asistenţa medicală”, spun medicii din cadrul DSP Dolj.

Articolul Zece ani fără Cromoglicat în Mastocitoză apare prima dată în Jurnal Social.

Asociația Suport Mastocitoză România a întreprins un efort concertat de mai bine de 6 luni pentru a reuni opiniile și experiențele celor mai importante centre de mastocitoză din lume în ceea ce privește vaccinarea copiilor cu mastocitoză.

„Strădaniile noastre au fost răsplătite de cei mai mari specialiști în domeniu. Astfel, profesorul Frank Siebenhaar, unul dintre cei mai mari specialiști din lume în mastocitoză, a trimis asociației noastre o scrisoare oficială, din partea centrului de Excelență în Mastocitoză Charite Berlin în care susține și încurajează eforturile Asociației Suport Mastocitoză România în favoarea vaccinării copiilor cu mastocitoză. Alăturat se afla o scrisoare științifică redactată de medici de referință în mastocitoză din întreaga lume: Luis Escribano, Almudena Matito, Frank Siebenhaar, I Zanoni, M Castells în care, pe baza unui studiu observațional în mai multe centre simultan, cu argumente științifice și prezentând rezultatele obținute în urma vaccinării, aceștia recomandă vaccinarea copiilor cu mastocitoză.

Asociația noastră îi propune Ministerului Sănătății o procedură nouă și fără echivoc: alinierea la practica internațională în ceea ce privește vaccinarea copiilor într-o anumită boală. Atât scutirea cât și vaccinarea trebuie să aibă la bază consimțământul informat, bazat pe opinia celor mai buni specialiști internaționali, opinie concretizată într-un document științific în care să se prezinte concret impactul vaccinării copiilor cu boala respectivă,alături de o scrisoare de recomandare elaborată de la un specialist internațional cu expertiză în domeniu.

Nu a fost o muncă ușoară, uneori am corespondat în 5 limbi străine concomitent, dar suntem în măsură să punem la dispoziția ministerului o procedură fără echivoc și o argumentare științifică fără cusur.

Este răsplata unui deceniu de colaborare cu acești medici minunați. Special îi mulțumim domnului profesor Frank Siebenhaar , care este mereu alături de noi”, a declarat Nicoleta Nidelea, președinta Asociației Suport Mastocitoză România.

Asociația Suport Mastocitoză România, membra a EURORDIS și a The Mastocytosis Society, moderator european al forumului de mastocitoză EURORDIS și a focusat permanent activitățile și eforturile în vederea asigurării tratamentului vital cu cromoglicat de sodiu pentru toți bolnavii de mastocitoză din România, donând medicamente în valoare de peste 22000 de euro și readucând, după 20 de ani, cromoglicatul de sodiu în România, prin obținerea unei Autorizații de Nevoi Speciale.

De asemenea, a reușit repornirea producției de cremă cu cromoglicat pur în România, dupa 22 de ani de absență, prima donație de 250 de cutii fiind deja distribuită.

Asociația Suport Mastocitoză România a obținut drept de copyright pentru carnetele de mastocitoză, traduse în șapte limbi străine, carnete pe care le a distribuit tuturor bolnavilor de mastocitoză și care constituie document juridic justificativ pentru evitarea vaccinării, în cazul copiilor. Tot din grija pentru bolnavi, ASMR a distribuit brățări medicale ce au inscripționate interdicțiile medicamentoase pe interior.

Grupul FB Mastocitoză Cromoglicat: https://www.facebook. com/Asociatia-Suport- Mastocitoza-Romania- 273614646311536/?fref=ts și pe site-ulwww.mastocitoza.com

Articolul Eforturi în favoarea vaccinării copiilor cu mastocitoză apare prima dată în Jurnal Social.