Asociația Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) atrage atenția tuturor factorilor implicați asupra consecințelor lipsei unor medicamente din farmaciile din România, precum și a dezinformării populației cu privire la această situație:
“ADEM consideră că această situație gravă se datorează deciziilor politice eronate ale reprezentanților autorităților, și anume cei care au stabilit politicile de prețuri la medicamente. Acest model economic a fost folosit ca instrument politic de factorii de decizie, indiferent de guvern, prin promovarea ideii că se urmarește scăderea prețului la medicamente și deci, un acces mai facil al populației la acestea. Însă, acest model de calcul nesustenabil, a dus la decizia producătorilor de retragere de pe piața românească a sute de medicamente”, se menționează într-un comunicat emis de ADEM.
Dacă la începutul lui 2015 numărul medicamentelor înregistrate în România depășea 6.000, până în prezent, un sfert dintre medicamente au fost retrase oficial de producători. Numai din 2016 și până acum, peste 600 de medicamente au fost retrase de pe piață iar alte câteva sute au fost înregistrate cu notificare pentru retragere.
În ultimele luni, numărul notificărilor de retragere de pe piața românească a crescut considerabil, iar acest lucru va duce în perioada următoare la o criză fără precedent a medicamentelor, în special a celor pentru boli grave sau rare, acolo unde pacienții au nevoie imediată și neîngrădită de acces la tratament.
“Cum situația este puțin cunoscută de publicul larg, mai mulți politicieni, cunoscând criza care va urma, precum și rolul pe care l-au avut în aceasta, au lansat în spațiul public ideea că responsabilitatea pentru criza actuală, pentru cele trecute și pentru cele viitoare aparține societăților care desfășoară activități de comerț intracomunitar cu medicamente. Nimic mai fals.
Comerțul intracomunitar cu medicamente, denumit în spațiul public export și import paralel de medicamente, funcționează după legi stricte, sub autoritatea legislației Uniunii Europene, prin prevalarea principiului de asigurare a serviciului public conform OMS 269/2017.
Comerțul intracomunitar cu medicamente contribuie la atenuarea deficitului creat de schemele de management al stocurilor aplicate de producători, prin satisfacerea cererii prin importuri. Astfel, niciun medicament nu este exportat atunci când stocurile din țară sunt insuficiente. Medicamentele exportate prin activitatea denumită export paralel sunt cele care există în cantități suficiente pe termen scurt și mediu în stocul distribuitorilor din țară, o parte dintre acestea fiind în situația de suprastoc. De altfel, conform OMS 1345/2017, societățile care realizează comerț intracomunitar au obligația legală de raportare zilnică a stocurilor de medicamente.
Aceasta activitate legală, reglementată corespunzător, reprezintă o formă de concurență la nivel de preț incomodă pentru marii producători de medicamente, prin diminuarea puterii de piață a acestora, inclusiv pozițiile dominante de pe piețele farmaceutice”, mai subliniază ADEM.
În prezent, pe platforma http://medicamentelipsa.ms.ro/ elaborată de Ministerul Sănătății pentru pacienți, medici, farmaciști și asociații, în vederea raportării medicamentelor care lipsesc din farmacii, nu există niciun medicament care să facă obiectul unor exporturi ale societăților membre ADEM.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis în Decembrie 2015 documentul cu titlul “Developing a proactive approach to the prevention of medicines shortages due to manufacturing and quality problems” (http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2016/01/WC500200281.pdf), în care sunt menționate preocupările Agenției pentru lipsa unor medicamente din stocuri și cauzele acesteia. Medicamentele exportate sau importate paralel nu au fost nominalizate ca și cauză a acestor deficiențe, dimpotrivă, conform documentului emis de EMA, tranzacțiile intrcomunitare sunt considerate ca fiind de ajutor atunci când pe una dintre piețe există deficit dintr-un anumit medicament.
În ultimii 6 ani, nivelul pieței intracomunitare în acest segment, a fost de peste 4,5 miliarde EUR în Uniunea Europeană, din care piața din România a reprezentat aproximativ 250-300 milioane EUR. În acest domeniu sunt angajate peste 10.000 de persoane la nivel comunitar.
Membrii ADEM au înregistrat o cifră de afaceri de peste 70 milioane EUR, care reprezintă exporturi și importuri de medicamente. Diferența până la suma totală de aproximativ 250-300 milioane EUR în România, o reprezintă activitatea unor distribuitori de medicamente din România și a altor societăți prezente pe piață.
ADEM România lucrează la o propunere legislativă adresată autorităților competente naționale de a include medicamentele importate paralel în lista de rambursări pentru a permite accesul pacienților din România la medicamentele retrase de producători din motive comerciale și inaccesibile pentru pacienții români la prețurile curente.
Ca și concluzie, ADEM atrage atenția asupra crizei care se manifestă în România din cauza lipsei unor medicamente din farmacii, precum și încercării de intoxicare cu informații complet false, conform cărora la originea acestei crize se află activitatea de comerț intracomunitar.
ADEM își va respecta și onora toate angajamentele legale, precum și cele etice cu privire la activitățile comerciale ale membrilor săi, prin asigurarea tuturor factorilor interesați în mod onest de această problemă, de faptul că activitatea de serviciul public va guverna, ca și până acum, această activitate.
Despre ADEM
Asociația Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) este o organizație neguvernamentală, fără scop patrimonial, care reprezintă deținători de autorizații de distribuție angro, ce operează în afara lanțului de distribuție clasic stabilit de o anumită companie (DAPP/reprezentant local al acestuia), în conformitate cu Articolele 28 și 30 ale tratatului European. ADEM este membră a European Association of Euro-Pharmaceutical Companies (EAEPC). EAEPC înglobează peste 80 de firme din 23 de țări aparținând Spațiului Economic European (SEE). În vederea implementării Directivei medicamentelor contrafăcute 2011/62/EU până în februarie 2019, EAEPC alături de EFPIA, EGA, PGEU, GIRP este membru fondator al Organizației Europene de Verificare a Medicamentului (EMVO). EMVO urmărește implementarea unor reglementări care să asigure un nivel de protecție al sănătății publice pe tot teritoriul Uniunii și să evite denaturările de pe piețele interne.
ADEM reunește șase companii membre. Acestea efectuează operațiuni comerciale și îndeplinesc obligația de serviciu public în România, conform prevederilor Legii 95/2006, OMS nr. 131/2016 și recent, conform OMS 269/2017.
ADEM este cofondator alături de ARPIM, APMGR, ADRFR și CFR al organizației de verificare a medicamentului la nivel național.
Farm. Coralia Kreyer
Director Executiv
Asociația Distribuitorilor Europeni de Medicamente
