Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a publicat, miercuri, 26 iulie 2023, noile ediții ale Listei de Medicamente Esențiale (LME) și ale Listei de Medicamente Esențiale pentru Copii (LMEc), care includ, printre altele, medicamente noi, importante pentru tratamentul sclerozei multiple, al cancerului, al bolilor infecțioase și al afecțiunilor cardiovasculare.
Potrivit unui comunicat al OMS, listele actualizate au ca scop facilitarea unui acces mai mare la medicamente inovatoare care prezintă beneficii clare și ar putea avea un impact deosebit asupra sănătății publice la nivel global, fără a pune în pericol bugetele de sănătate ale țărilor cu venituri mici și medii.
,,De peste 40 de ani, țările din întreaga lume s-au bazat pe Lista de medicamente esențiale a OMS ca pe un ghid definitiv, bazat pe dovezi, al celor mai importante medicamente pentru a obține cel mai mare impact asupra sănătății. Creșterea prețurilor și perturbările din lanțul de aprovizionare înseamnă că toate țările se confruntă acum cu probleme tot mai mari în asigurarea unui acces consecvent și echitabil la multe medicamente esențiale de calitate garantată. OMS se angajează să sprijine toate țările să depășească aceste obstacole pentru a crește accesul cu echitate,” a declarat dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, directorul general al OMS.
Pentru actualizarea din 2023, 85 de aplicații, cuprinzând peste o sută de medicamente și preparate farmaceutice, au fost luate în considerare de Comitetul de experți al OMS pentru selecția și utilizarea medicamentelor esențiale, în cadrul reuniunii de la Geneva din aprilie. Modificările recomandate duc numărul total de medicamente din LME și LMEc la 502 și, respectiv, 361.
Medicamente pentru scleroza multiplă (SM)
Scleroza multiplă este o boală cronică și debilitantă a sistemului nervos, care afectează aproximativ 2,8 milioane de persoane din întreaga lume. Până în prezent, niciun medicament pentru tratamentul acesteia nu a fost inclus în LME.
În 2023, trei medicamente care pot întârzia sau încetini progresia acesteia – cladribină, acetat de glatiramer și rituximab – sunt adăugate la LME, umplând un gol important, având în vedere povara mare a SM la nivel mondial.
Listarea acestor medicamente ca opțiuni de tratament pentru SM, cu diferite căi de administrare, prețuri diferite (cu disponibilitatea medicamentelor generice și a biosimilarelor) și diferite utilizări recomandate, are ca scop facilitarea accesului îmbunătățit la tratament pentru persoanele care trăiesc cu SM din întreaga lume. Decizia de a sprijini utilizarea off-label a rituximabului este susținută de dovezi solide privind eficacitatea și siguranța sa pentru această indicație. Această recomandare, care este în conformitate cu recomandările anterioare ale Comitetului de experți, ar putea duce la beneficii majore pentru sănătate la nivel mondial.
„Lista este un instrument important pentru realizarea unei acoperiri universale în domeniul sănătății, oferind îndrumări guvernelor, unităților medicale și furnizorilor cu privire la medicamentele care au cel mai important rol în ceea ce privește beneficiile pentru indivizi și comunități. LME include medicamente înscrise în baza unor dovezi solide privind siguranța și eficacitatea. Indicațiile aprobate în cadrul jurisdicțiilor naționale sau disponibilitatea alternativelor pe etichetă nu reprezintă un criteriu de decizie”, a spus dr. Benedikt Huttner, secretar LME al OMS.
Medicamente pentru afecțiunile cardiovasculare
Au fost adăugate, pentru prima dată, în LME, combinații cu doze fixe de medicamente multiple (denumite în mod obișnuit ,,polipilule”) pentru prevenirea bolilor inimii și ale vaselor de sânge, în special agenți de scădere a colesterolului cu unul sau mai mulți agenți de scădere a tensiunii arteriale, cu sau fără acid acetilsalicilic (aspirină).
Pe baza recomandărilor formulate de comitetele anterioare de experți ale LME, oamenii de știință din mai multe țări au efectuat studii de referință care confirmă beneficiile acestor combinații atât pentru prevenirea primară, cât și pentru prevenirea secundară a bolilor de inimă.
Medicamente pentru boli infecțioase
Noile medicamente enumerate pentru bolile infecțioase includ:
- ceftolozan + tazobactam, un antibiotic din grupul de „rezervă” eficient împotriva bacteriilor rezistente la mai multe medicamente, inclusiv a infecțiilor dificil de tratat cauzate de Pseudomonas aeruginosa, rezistent la carbapenem;
- pretomanid pentru tratamentul tuberculozei multidrog-rezistente sau rezistente la rifampicină;
- ravidasvir (a se utiliza în combinație cu sofosbuvir) pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei C la adulți;
- anticorpi monoclonali pentru infecția cu virusul Ebola.
Medicamente pentru cancer
Au fost adăugate două noi tratamente pentru cancer: doxorubicină lipozomală peghilată pentru sarcomul Kaposi și pegfilgrastim pentru a stimula producția de globule albe și a reduce efectul toxic al unor medicamente împotriva cancerului asupra măduvei osoase.
Indicațiile pentru mai multe medicamente oncologice pentru copii, deja incluse în EMLc, au fost extinse pentru a include noi tipuri de cancere la copii (limfom anaplastic cu celule mari, histiocitoza cu celule Langerhans și limfomul Burkitt).
În plus, cele care nu sunt recomandate pentru includere cuprind mai multe medicamente brevetate, cu prețuri ridicate, din cauza preocupărilor legate de accesibilitatea și fezabilitatea în mediile cu resurse reduse. Unele dintre acestea au fost evaluate și respinse în cadrul reuniunilor anterioare ale Comitetului – inhibitori ai punctului de control imun PD-1 / PD-L1 și osimertinib pentru cancerele pulmonare, precum și inhibitorii CDK4/6 pentru cancerul de sân.
Medicamente pentru alte afecțiuni
Diabet – listele actuale, pe lângă insulină, includ cartușe și stilouri injectoare preumplute, datorită avantajelor potențiale pe care le prezintă acestea pentru pacienți în comparație cu fiolele și seringile, în ceea ce privește ușurința în utilizare, o mai mare precizie a dozării și o mai bună aderență.
Afecțiuni neurologice și psihice – o revizuire cuprinzătoare a medicamentelor pentru sănătatea mintală și pentru tulburările de comportament a condus la actualizări ale LME și LMEc, pentru a asigura o aliniere puternică între listele model și recomandările din ghidurile OMS, inclusiv adăugarea a două medicamente noi – acamprosat și naltrexonă – pentru tratamentul tulburărilor legate de consumul de alcool.
Medicamente esențiale pentru copii – au fost efectuate actualizări ale formulărilor listate pentru peste 70 de medicamente din LMEc, pentru a se asigura că sunt incluse formele de dozare și concentrațiile adecvate pentru utilizarea la copiii cu vârsta de până la 12 ani. La LMEc se adaugă alimentația terapeutică gata de utilizare pentru tratamentul malnutriției acute severe la sugari și copii cu vârsta de până la 5 ani.
Aplicații nerecomandate: Un total de 32 de aplicații nu au fost recomandate, printre care: agoniștii receptorilor peptidei-1 asemănătoare glucagonului pentru pierderea în greutate în obezitate, risdiplam pentru tratamentul atrofiei musculare spinale, donepezil pentru tratamentul demenței cauzate de boala Alzheimer, terapii cu celule CAR-T pentru limfom și fentanil transmucosal oral cu acțiune rapidă pentru durerea intensă provocată de cancer.
Detaliile complete despre recomandările Comitetului de experți care descriu completările, modificările și eliminarea medicamentelor și deciziile de a nu recomanda anumite formule sunt disponibile în rezumatul executiv aici: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/371291/WHO-MHP-HPS-EML-2023.01-eng.pdf
